众所周知,聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)是1985年KaryMullis发明的新技术,1993年获诺贝尔化学奖。该技术一种用于放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术,它的最大特点就是能将微量DNA大幅增加。 ......
前言原CFDA于2014年9月11日发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(下称原指导原则),该指导原则从临床试验的基本原则、临床试验设计原则等方面对体外诊断试剂临床试验提出要求,规范体外诊断试剂的临床试验。2 ......
乙肝是非常可怕的毒性很强的传染病,至今为止全国约15%的人有感染,其中三分之一发病,发病者中四分之一转肝硬化、肝腹水、肝癌;乙肝患者还更易发生慢性肾病和肾损伤。北京大学公共卫生学院的一项研究最新提示,慢 ......
德国科隆大学Lang等近日完成的一项研究表明,几种简单的无创性评分系统用于诊断慢性乙型肝炎(CHB)患者进展期肝纤维化(advanced fibrosis )的性能较差,并且错误分类率较高,因此,其临床效用并不可靠。该项回顾性 ......
HBV相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)可能在短时间内发生病情恶化,需要尽早制定准确的临床决策。我国浙江大学医学院附属第一医院Wu等近日完成的一项研究表明,基于肝性脑病、国际标准化比值(INR)、中性粒细胞计数和 ......
搜索复制临床微生物鉴定和药敏检测系统可为临床提供微生物鉴定和药敏检测结果,对临床的诊治起到重要作用。该检测系统的性能质量显得尤为重要,目前生化等检测的性能验证报道较多,但对微生物鉴定和药敏检测系统性能 ......
1准确度与精密度的问题首先了解其概念:“准确度”就是指测量结果与真值的一致程度,它反映仪器检测的准确程度。而“精密度”就是指在一定条件下进行多次测定时,所得结果之间的符合程度,即反映设备的重复性。在实 ......
质量控制(qualitycontrol,QC)实验室是国外药品生产企业为实施GMP(goodmanufacturingpracticesfordrugs)而设立的一个质量管理组织机构,专门从事专业性强的诸如检验分析的一系列活动,实质上就是一个检测系统。 ......
5、医院硬件设备检验实验室留点温度计电子自旋共振光谱仪多参数水质测试仪高频振荡仪光电反射密度计环氧乙烷浓度计环氧乙烷生物指示物抗力测定器环氧乙烷(EO)化学指示物抗力测定器蒸汽过氧化氢用化学指示物抗力测 ......
1、皮肤消毒用消毒液从穿刺点向外画圈消毒,直径5cm,30秒待干后采血。推荐使用碘酊、洗必泰或碘伏作为皮肤消毒剂,消毒剂需要有足够的作用时间以保证消毒效果(碘酊作用1min;碘伏作用1.5~2min)。洗必泰的作用时 ......
本文罗列了13类医械专业实验室设备清单,供大家参考。1、有源植入医疗器械检验实验室频率计任意波信号发生器示波器双脉冲信号发生器2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室测氧仪呼吸麻醉分析仪环规、塞规呼吸麻醉测试连接 ......
弥漫性血管内凝血(DIC)是由多种致病因素,如严重感染(发生率25%~40%)、恶性肿瘤(7%~27%)、组织损伤(6%~23%)、病理产科(5%~12%)、肝脏疾病(5%~12%)、以及其他原因(10%~26%)等引起,导致循环血液在全身 ......
《药品医疗器械境外检查管理规定》发布实施划定全球同一监管标准 2018年12月28日,国家药品监督管理局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》),以规范药品、医疗器械境外检查工作,保证进口药 ......
今天,由国内多名临床专家和多家行业机构联合制定的团体标准T/SZGIA 4—2018《临床单基因遗传病基因检测报告规范》(以下简称“标准”)正式发布!该标准的发布有利于推动临床基因检测报告的规范化,使基因检测报告在 ......
1记录记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。1.1记录的基本要求⑴检测测试过程的基本步骤和依据;⑵参加检测人员的资 ......
ADA制定的《糖尿病医学诊疗标准》是指导糖尿病医生临床实践的重要指南之一,每年都会对该指南进行更新和修改。2019年美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准正式颁布。糖尿病的分型和诊断糖化血红蛋白(A1C)◆ 为避免 ......
实验室常用抗凝剂的选择有以下几种,也是事业单位考试中最常出现的几个抗凝剂。(一)枸橼酸盐主要为枸橼酸三钠,能与血液中钙离子结合形成螯合物,从而阻止血液凝固。枸橼酸钠与血液的抗凝比例是1∶9或者1∶4,一般用 ......
参加者收到由能力验证组织者送达的盲样后,对样品进行分析检测,并在规定期限内按照能力验证计划的要求将结果报告返回能力验证组织者,组织者对所有反馈的结果报告进行分析比较后,向参加者通报其检测结果的准确度并 ......
实验室自我提升的过程能力验证结果是实验室综合实力的反映,能力验证活动的实施是提升实验室综合检测能力的成长过程。某实验室在实验室认可的前期,新增了一台万能试验机,为了对实验室的检测能力和水平有一个认识和 ......
临床微生物学检验可鉴定患者感染的真菌种类并评估其对抗菌药物的敏感性,在疾病的诊断、治疗和预防控制等方面均具有重要作用。然而,调研发现,国内大多数医疗机构临床微生物实验室的整体诊断水平普遍较低。 随 ......