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刚刚发布!【室间质评结果不合格原因分析】国家标准!

归去来兮 2024-5-31 02:05 PM 124人围观 杂谈


数据收集和核查
01


首先询问相关人员,查看质评物及各项记录(质评物接收记录表、实验室原始数据、质量控制图表、 实验室报告等)。调查质评物在整个检验前、检验中和检验后工作程序的处理途径。调查内容包括但不 限于以下问题:



a) 质评物接收记录表(接收时间,质评物状态,有无洒漏,质评物唯一编号,质评物使用说明 书,检测时限等); 

b) 分析所采用的方法是否适当;

c) 方法是否文件化; 

d) 使用试剂和室内质控品是否适当;

e) 设备是否按照实验室程序文件正常运行; 

f) 设备是否定期校准并得到有效维护;

g) 在检测质评物时室内质量控制是否在控;

h) 结果解释是否适当; 

i) 该问题在先前质评物上是否也曾发生过,数据是否与先前室间质量评价分布相一致,是否存 在可导致失败趋势或当前结果是否完全为意料之中; 

j) 重复检测适当保存的剩余质评物是否可产生相近结果; 

k) 在室间质量评价检测时患者结果是否为可接受; 

l) 分析人员是否得到适当的培训,并进行了能力评估和授权; 

m) 室间质量评价结果是否按时提交,实验室提交的结果是否与原始实验室工作表上记录的检验 结果或仪器输出结果一致(即实验室是否正确地转录结果); 

n) 实验室上报的测量单位是否正确,上报选择的方法、试剂、仪器等编码是否正确; 

o) 设施和环境监测记录,包括水质检测记录,是否发生失控或不能满足要求。




问题分类与原因分析
02


01





另附《WS/T 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价》



来源: 检验医学
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