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评价方法重大更新!国家临检中心发布检验科参加室间质评注意事项 ...

归去来兮 2024-5-15 04:24 PM 343人围观 技术



室间质量评价(external quality assessment, EQA)活动,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果,以此评价实验室操作的过程。


室间质量评价计划能够持续评估和监控实验室检测或校准能力,以保证临床实验室为临床和患者提供准确可靠的检验结果,同时和医疗机构检验结果互认相辅相成,也是ISO 15189医学实验室质量和能力认可的基本要求。


4月30日,国家卫生健康委临检中心再次发布“关于部分EQA计划评价方法调整的说明(2024年)”,再度更新2024年度EQA评价方法!


检验医学网将相应评价方法变化整理如下,并附“国家卫健委临检中心:三级公立医院检验科及临床实验室参加室间质量评价注意事项”,以供各位检验同仁参考,如有缺漏欢迎指出。



EQA计划评价方法调整变化




长期以来,中心生化室负责的EQA计划(不包括正确度验证计划、糖化血红蛋白及采用新鲜冰冻样本的EQA)采用“分组评价方式”,具体为:1. 对上报数据按照一定的规则(方法、仪器或试剂厂家)进行分组,并以组内ISO13528稳健均值作为靶值,并按预设评价限进行评价;2. 对于不满足分组规则的结果,以该计划所有参评实验室结果的ISO13528稳健均值为靶值进行评价。

在国内临床检验标准化水平不足与质评样本基质效应的影响下,EQA计划覆盖项目的测定结果在不同方法/仪器/试剂间存在较明显差异,这决定了“分组评价方式”将在较长时间内成为EQA计划的主要评价方式。但对于不满足分组条件的实验室,以所有实验室结果的ISO13528稳健均值作为靶值进行评价明显不合理。评价结果无论合格或者不合格都存在极大的偶然性,不能真实反映实验室检测结果的质量水平。

为保证EQA计划评价方式的科学性,经讨论决定,2024年对以下计划的评价方式做以下调整,具体如下。


1. 本次变更涉及的计划及其项目见表1

  
表1 生化室EQA评价方式变更涉及计划与项目

  
上述计划中“涉及项目”列中的检验项目,在一次EQA活动中,不满足分组原则的实验室不再以“缺省组”表示,也不再以“缺省组”均值/中位数为靶值进行评价,均按“不予评价”处理。全年多次活动的EQA计划,每次活动均按照以上原则重新统计处理。

  


2. 对于未在表1中列出的EQA计划及表1中EQA计划未涉及的项目,评价原则与方式暂不进行调整
    

3. “不予评价”次数对年底结果汇总及三级公立医院绩效考核计分结果的影响见表2-表4

表2 每年3次活动的EQA
常规化学(脂肪酶)、干化学、血气和酸碱分析

  
表3 每年2次活动的EQA
心肌标志物、肿瘤标志物、肿瘤标志物II、Lp(a)(脂蛋白a) 、肝纤维化血清学指标、白细胞介素6 

  
表4 每年1次活动的EQA
BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、便携式血糖检测仪

    

4. 2023年采用迈瑞系统检测叶酸项目的实验室,结果不予评价

 


5. 如有参评实验室对以上说明有疑问,可拨打咨询电话:010-58115059/58115064;电话咨询仅限参评医疗机构,生产厂家如有疑问,请发邮件至: shenghua@nccl.org.cn
  

参加室间质评注意事项



  
1. 已申请2024年室间质评的三级公立医院检验科及临床实验室,如因特殊原因无法检测某检验项目,可不回报该项目数据(全年均不上报),视为未开展该项目。同时在申请2025年室间质评计划时,要求勾选该编码下实验室2024年已开展所有检验项目时,请勿勾选该项目。

2. 在当前年份开始申请下一年度室间质评计划时,要求勾选该编码下实验室当前年份已开展所有检验项目时,未开展的项目不要勾选。(会影响到室间质量评价项目参加率)。

3. 参加室间质量评价的检验项目结果每次都必须上报, 如果上报次数少,会影响室间质量评价项目合格率(见室间质量评价证书要求)。

4. 中途不要更换检验项目(如第一次报肌钙蛋白I、第二次报肌钙蛋白T)或同一项目在上报表中有不同的计量单位(脂蛋白(a)mg/L、脂蛋白(a)nmol/L代表2个不同的项), 否则按照室间质量评价证书要求就判断为不合格项目。

5. 室间质量评价第一次未上报结果的项目,后续的室间质量评价也不要上报结果,否则EQA系统就会将这些检验项目纳入到年终室间质量评价的判断(见室间质量评价证书要求)。

6. 常规未开展的检验项目不要上报室间质量评价结果,如果某项目上报了结果,EQA系统会有记录,就会纳入到年终室间质量评价的判断(见室间质量评价证书要求)。如果实验室未勾选该检验项目,EQA系统在最后的计算时会强行对此项目进行勾选。

来源: 检验医学网
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