|
近日，万孚生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlife COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得美国食品药品监督管理局（FDA）的应急使用授权（EUA240011）。
5月8日，天津九安医疗电子股份有限公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测（OTC）试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）应急使用授权（EUA230053）。获授权后该产品可在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。
该产品可作为区分新型冠状病毒和甲、乙流病毒的检测工具，方便个人和家庭实施针对性治疗。三联检 OTC 试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15 分钟出结果。 需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过FDA EUA是公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了公司 IVD 领域的产品线。 |
Copyright © 2015-2023 杭州宇翼科技有限公司 丨 Discuz! X3.5 丨增值电信业务经营许可证：浙B2-20190572丨浙ICP备18026348号-1丨浙公网安备33010802009352号
