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近年来，临床实验室室间质评的重要性越来越凸显出来。2019年，国务院颁布了《关于加强三级公立医院绩效考核工作意见》的通知，其中第13条考核指标明确要求“计算医院临床检验项目中通过国家临床检验中心组织的室间质量评价项目的数量”。
随后，国家卫生健康委印发《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》，其中第12条考核指标同样要求“计算医院临床检验项目中参加和通过省级（本省份）临床检验中心组织的室间质量评价情况”。以上文件都足以证明，临床实验室开展室间质评的情况在医院绩效考核工作中的地位越来越重要。在这样的背景下，卫健委临检中心建立了实验室室间质评项目参加率和合格率分析和报告系统，对于纳入三级公立医院绩效考核的医院临床实验室参加室间质评的情况进行了分析汇总。
数据显示
近3年，参加卫健委临检中心组织的室间质评的三级公立西医医院从1394家上升到1527家；2018年，全国室间质评项目参加率中位数为75%，较2016年提升3.4个百分点，合格率中位数基本稳定在96%左右。
而中医医院室间质评的参加率为66.9%，较2016年增加9.5个百分点；室间质评合格率为96.4%，较2016年增加0.3个百分点。但仍有部分实验室的合格率低于80%。 室间质量评价计划能够持续评估和监控实验室检测或校准能力，以保证临床实验室为临床和患者提供准确可靠的检验结果，同时和医疗机构检验结果互认相辅相成，也是ISO 15189医学实验室质量和能力认可的基本要求。如2017年-2019年，北京市临床检验中心开展的室间质量评价计划分别为46个、51个和54个，涵盖的临床检验项目分别为200项、213项和238项，参评医疗机构分别为658家、731家和765家。以此为基础，北京市医疗机构的检验结果互认工作得以顺利推行，2016年互认的范围推广到京津冀地区，目前覆盖了京津冀区域410余家二级、三级医疗机构、独立医学检验实验室及民营医疗机构，互认的检验项目达到36个。室间质量评价的重要性毋庸置疑，各级管理机构也围绕其做了大量工作。但是，实验室参加室间质量评价的基础——实事求是上报结果，却不敢说100%能做到。前段时间，笔者在广州参加全国检验医学参考系统年会，会议邀请了中华医学会检验医学分会前主任委员、卫生部临检中心前主任杨振华教授讲话。年逾八旬的杨振华教授回顾了临床检验标准化与质量控制的发展历程后，突然话锋一转，严厉地批评道：“参加室间质评，打电话互相对结果的事情还有发生！这是绝对不能允许的！”检验老前辈高度的责任感和恨铁不成钢的心情给与会者留下了深刻印象。
其实，担心自己的实验室通不过室间质评，完全不需要通过“打电话”这种违规的方式，而是应该对不符合预定评价标准或不合格的结果进行分析，及时查找原因并采取纠正措施。可以事先估算室间质评成绩，评估该项目检验程序的性能，特别是定量测定项目的精密度和正确度、定性项目的敏感度和特异度，其性能决定通过室间质评的概率。有研究认为，检验项目的CV和偏倚均控制在≤1/3TEa的情况下，则该项目室间质评的通过率（或合格率）可达到80%以上。或者通过室间质评的质量控制规则计算机模拟软件，在已知实验室某个项目变异系数和室间质评结果的情况下，即可分析出本次室间质评结果的误差来源。总的来说，室间质评是临床实验室检测能力建设必不可少的一环。实验室可通过参加EQA活动及分析不及格EQA结果，监测实验室的检测性能，从而促进实验室质量的持续改进。[1]杜雨轩,王薇,刘佳丽,张志新,何法霖,袁帅,王治国.三级公立医院绩效考核第13项指标室间质量评价的解读[J].中华检验医学杂志,2021,44(01):79-82.[2]张顺利,岳育红,王清涛.从室间质评到检验结果互认[J].中国卫生,2020(08):40-41.DOI:10.15973/j.cnki.cn11-3708/d.2020.08.016. |
