|
一、临床化学检验分析性能要求
1、试剂性能指标不低于国家标准、行业标准、或地方法规的要求，如中华人民共和国卫生行业标准WS/T 403-2012(卫生行业标准检验部分【2012-2023】
2、检测系统（包括仪器设备、离心机、加样枪、温湿度、试剂、校准品、样本、检测人员等等参与全过程的能够影响检测质量的因素）不精密度（CV)要求：室间质评或能力验证评价界限作为总误差（TEa)。每个国家TEa可能不同，重复CV(单独样本连续重复测量)低于1/4 TEa；中间（室内质控）CV低于1/3 TEa或小于规定的CV；实验室内分析系统（仪器）间不定期比对，如设备故障修复后要求样本量不低于5个，且浓度应该覆盖测量范围，包括医学决定水平，至少4份样本测量结果偏差小于1/2 TEa或小于规定的偏倚；实验室内分析系统（仪器）间定期比对，要求样本量不低于20个，且浓度应该覆盖测量范围，包括医学决定水平，计算回归议程，计算在医学决定水平下的系统误差（偏倚%）小于1/2 TEa；
3、留样再测判断标准：依据检测项目样本稳定性要求选取长期限样本，样本量不低于5个，且覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少4份样本测量结果的偏差1/3 TEa；
没有标准和室间质评要求时，实验室间结果比对合格标准可依据制造商声明的性能标准而制定。
二、血常规项目
1、室内质控CV设置范围参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》，标准如下： 
2、重复性CV要求如下表： 
3、正确度验证要求如下：
有关血液分析仪本底计数要求、携带污染率要求、不同吸样模式间结果比对要求，详见WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》卫生行业标准检验部分【2012-2023】
三、定性试验，如传染病抗体或抗原定性、尿干化学定性等
1、质控判定规则，阴阳性符合率必须一致，否则即为失控；即阴性质控物结果为阴性，阳性质控物结果为阳性。如有滴度或拷贝数的，在上下1个滴度或上下一个次方即表明在控，如两个+，可以检测结果为一个+或3个+，；
| 10. 国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准 | | 检验项目 | 可接受范围 | 总误差（TEa)% | 室内质控CV要求%
1/3 TEa | 室间比对%
1/2 TEa | | 钾 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 钠 | 靶值 ±4% | 4 | 1.3 | 2.0 | | 氯 | 靶值 ±4% | 4 | 1.3 | 2.0 | | 钙 | 靶值 ±5% | 5 | 1.7 | 2.5 | | 磷 | 靶值 ±10% | 10 | 3.3 | 5.0 | | 葡萄糖 | 靶值 ±7% | 7 | 2.3 | 3.5 | | 尿素 | 靶值 ±8% | 8 | 2.7 | 4.0 | | 尿酸 | 靶值 ±12% | 12 | 4.0 | 6.0 | | 肌酐 | 靶值 ±12% | 12 | 4.0 | 6.0 | | 总蛋白 | 靶值 ±5% | 5 | 1.7 | 2.5 | | 白蛋白 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 总胆固醇 | 靶值 ±9% | 9 | 3.0 | 4.5 | | 甘油三酯 | 靶值 ±14% | 14 | 4.7 | 7.0 | | 总胆红素 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 丙氨酸氨基转移酶 | 靶值 ±16% | 16 | 5.3 | 8.0 | | 天门冬氨酸氨基转移酶 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 碱性磷酸酶 | 靶值 ±18% | 18 | 6.0 | 9.0 | | 淀粉酶 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 肌酸激酶 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 乳酸脱氢酶 | 靶值 ±11% | 11 | 3.7 | 5.5 | | 直接胆红素 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 铁 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 总铁结合力 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 镁 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 锂 | 靶值 ±0.3mmol/L 或 ±20%（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 铜 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 锌 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 酸性磷酸酶 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | γ- 谷氨酰基转移酶 | 靶值 ±11% | 11 | 3.7 | 5.5 | | α- 羟丁酸脱氢酶 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 胆碱酯酶 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 脂肪酶 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 肌酸激酶 -MB（U/L） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 糖化血清蛋白 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 肌酸激酶 -MB（μg/L） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 肌酸激酶 -MB（U/L） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 肌红蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 肌钙蛋白 -I | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 肌钙蛋白 -T | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 超敏 CRP | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 同型半胱氨酸 | 靶值 ±2.5μmol/L 或 ±20%（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 胆固醇 | 靶值 ±9% | 9 | 3.0 | 4.5 | | 甘油三酯 | 靶值 ±14% | 14 | 4.7 | 7.0 | | 高密度脂蛋白胆固醇 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 低密度脂蛋白胆固醇 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 载脂蛋白 A Ⅰ | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 载脂蛋白 B | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 脂蛋白（a） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | pH | 靶值 ±0.04 | 4 | 1.3 | 2.0 | | pCO2 | 靶值 ±5mmHg 或 ±8%（取大值） | 8 | 2.7 | 4.0 | | pO2 | 靶值 ±10mmHg 或 ±10%（取大值） | 10 | 3.3 | 5.0 | | Na+ | 靶值 ±4% | 4 | 1.3 | 2.0 | | K+ | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | Ca2+ | 靶值 ±5% 或 ±0.25mmol/L（取大值） | 25 | 8.3 | 12.5 | | Cl- | 靶值 ±4% | 4 | 1.3 | 2.0 | | 免疫球蛋白 G | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 免疫球蛋白 A | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 免疫球蛋白 E | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 免疫球蛋白 M | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 补体 C3 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 补体 C4 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | C- 反应蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 类风湿因子 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 抗链球菌溶血素 O | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 转铁蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 前白蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | κ 轻链 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | λ 轻链 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 结合珠蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 游离 T3 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 总 T3 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 游离 T4 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 总 T4 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | TSH | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 皮质醇 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 雌二醇 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | FSH | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | LH | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 孕酮 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 催乳素 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 睾酮 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | C- 肽 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 叶酸 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 胰岛素 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 维生素 B12 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 25-OH-VD2 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 25-OH-VD3 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 总 25-OH-VD | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 甲状腺球蛋白（TG） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 生长激素（GH） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 甲状旁腺激素（PTH） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 促肾上腺皮质激素（ACTH） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 醛固酮（ALD） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 性激素结合球蛋白（SHBG） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 17-ɑ- 羟孕酮（17OHP） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | NCCL-C-08 肿瘤标志物 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、
CA153、β2 微球蛋白、铁蛋白、总 β-HCG、游离 PSA | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 环孢霉素、他克莫司、西罗莫司 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | NCCL-C-10 血清治疗药物监测 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | 卡马西平 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 地高辛 | 靶值 ±20% 或 ±0.2μg/L（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 苯妥英 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 茶碱 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 丙戊酸 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | HbA1c | 靶值 ±6% 或 ±0.4% HbA1c（取大值） | 6 | 2.0 | 3.0 | | BNP、NT-proBNP | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 钾 | 靶值 ±29% | 29 | 9.7 | 14.5 | | 钠 | 靶值 ±26% | 26 | 8.7 | 13.0 | | 氯 | 靶值 ±26% | 26 | 8.7 | 13.0 | | 钙 | 靶值 ±31% | 31 | 10.3 | 15.5 | | 镁 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 磷 | 靶值 ±23% | 23 | 7.7 | 11.5 | | 葡萄糖 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 尿素 | 靶值 ±21% | 21 | 7.0 | 10.5 | | 尿酸 | 靶值 ±24% | 24 | 8.0 | 12.0 | | 肌酐 | 靶值 ±17% | 17 | 5.7 | 8.5 | | 总蛋白 | 靶值 ±44% | 44 | 14.7 | 22.0 | | 白蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 淀粉酶 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 微量白蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 葡萄糖 | 靶值 ±3.5% | 3.5 | 1.2 | 1.8 | | 尿素 | 靶值 ±4.0% | 4 | 1.3 | 2.0 | | 尿酸 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 肌酐 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 总蛋白 | 靶值 ±2.8% | 2.8 | 0.9 | 1.4 | | 总胆固醇 | 靶值 -4.5% ～ 6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 甘油三酯 | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | 高密度脂蛋白胆固醇 | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | ALT（含磷酸吡哆醛） | 靶值 ±8% | 8 | 2.7 | 4.0 | | AST（含磷酸吡哆醛） | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | GGT | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | LDH | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | CK | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | AMY | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | ALP | 靶值 ±9% | 9 | 3.0 | 4.5 | | HbA1c | 靶值 ±5% 或 ±0.33% HbA1c（取大值） | 5 | 1.7 | 2.5 | | 钠 | 靶值 ±2.0% | 2 | 0.7 | 1.0 | | 钾 | 靶值 ±3.0% | 3 | 1.0 | 1.5 | | 钙 | 靶值 ±2.5% | 2.5 | 0.8 | 1.3 | | 镁 | 靶值 ±7.5% | 7.5 | 2.5 | 3.8 | | 氯 | 靶值 ±2.0% | 2 | 0.7 | 1.0 | | 视黄醇结合蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 尿免疫球蛋白 G（UIGG） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 尿转铁蛋白（UTRF） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | ɑ1 微球蛋白（ɑ1-MG） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | β2 微球蛋白（β2-MG） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 尿液视黄醇结合蛋白（RBP） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | CA72-4、HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA、 CA50、CA242 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 胃蛋白酶原 I（PGI） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 胃蛋白酶原 II（PGII） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | PGI/PGII 比率（PGR） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 抗缪勒管激素（AMH） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 血清淀粉样蛋白 A（SAA） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 血铅 | 靶值 ±40μg/L 或 ±10%（取大值） | 10 | 3.3 | 5.0 | | 葡萄糖(便携式血糖检测仪) | 靶值 ±20% 或 ±1mmol/L（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | NCCL-C-28 脑脊液生化检测 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | 白蛋白 | 靶值 ±20% 或 ±0.1g/L（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 总蛋白 | 靶值 ±15% 或 ±0.1g/L（取大值） | 15 | 5.0 | 7.5 | | 氯化物 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 葡萄糖 | 靶值 ±10% 或 ±1.0mmol/L（取大值） | 10 | 3.3 | 5.0 | | 乳酸脱氢酶 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | IgA | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | IgG | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | IgM | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 乳酸 | 靶值 ±20% 或 ±0.1mmol/L（取大值） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 铜 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 锌 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 钙 | 靶值 ±0.25mmol/L | 0.25 | 0.1 | 0.1 | | 镁 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 铁 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 清蛋白 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | a1 球蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | a2 球蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | β 球蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | β1 球蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | β2 球蛋白 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | г 球蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | M 蛋白 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 尿碘 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 降钙素原 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 腺苷脱氨酶 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | β- 羟丁酸 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 超氧化物歧化酶 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 总胆汁酸 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 碳酸氢根 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 乳酸 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 游离脂肪酸 | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 孕酮 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 皮质醇 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 睾酮 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 雌二醇 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 17-OH 孕酮 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 25- 羟基维生素 D3 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 25 羟基维生素 D2（质谱法） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 5 甲基四氢叶酸（质谱法） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 总维生素 D （非质谱法） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 总叶酸 （非质谱法） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 蝶酰谷氨酸（PGA，质谱法） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 维生素 A（视黄醇） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 维生素 E（α- 生育酚） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 维生素 K1 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | T4 | 靶值 ±12.5% | 12.5 | 4.2 | 6.3 | | T3 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 同型半胱氨酸 | 靶值 ±10% | 10 | 3.3 | 5.0 | | 3- 甲氧基去甲肾上腺素（NMN） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 3- 甲氧基肾上腺素（MN） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 3- 甲氧基酪胺（3-MT） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 去甲肾上腺素（NE） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 肾上腺素（E） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 多巴胺（DA） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 醛固酮 | 靶值 ±36.7% | 36.7 | 12.2 | 18.4 | | 肾素（直接肾素浓度） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 抗核抗体 | 反应性或阴性 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 抗 -HIV | 反应性或阴性 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg） | 反应性或阴性 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 风疹 | 反应性或阴性 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 白细胞计数 | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | 红细胞计数 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 血红蛋白测定 | 靶值 ±6% | 6 | 2.0 | 3.0 | | 血细胞比容 | 靶值 ±9% | 9 | 3.0 | 4.5 | | 血小板计数 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | MCV | 靶值 ±7% | 7 | 2.3 | 3.5 | | MCH | 靶值 ±7% | 7 | 2.3 | 3.5 | | MCHC | 靶值 ±8% | 8 | 2.7 | 4.0 | | PT | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | INR | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | APTT | 靶值 ±15% | 15 | 5.0 | 7.5 | | Fbg | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | TT | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 比重 | 靶值 ±0.005 | 0.5 | 0.2 | 0.3 | | PH | 靶值 ±0.5 | 50 | 16.7 | 25.0 | | 蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白 细胞 | 阳性时：靶值 ±1 等级 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 亚硝酸盐 | 阴性或阳性 | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | CD3+ | 1.5（≤ 30%）或 5%（＞
30%） | 30 | 10.0 | 15.0 | | CD3+CD4+ | 4（≤ 40%）或 10%（＞
40%） | 40 | 13.3 | 20.0 | | CD3+CD8+ | 1.5（≤ 15%）或 10%（＞
15%） | 15 | 5.0 | 7.5 | | CD3-CD16+CD56+ | 4（≤ 20%）或 20%（＞
20%） | 20 | 6.7 | 10.0 | | CD3-CD19+ | 3（≤ 20%）或 15%（＞
20%） | 20 | 6.7 | 10.0 | | 切变率为 1/s 下的粘度（mPa.s） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 切变率为 50/s 下的粘度（mPa.s） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 切变率为 200/s 下的粘度（mPa.s） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 网织红细胞百分比（%） | 手工法：靶值 ±1（≤ 4% 时）或 靶值 ±2（＞ 4% 时） 仪器法：靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | NCCL-H-12 凝血因子检测 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | F Ⅷ、F Ⅸ 、F Ⅺ、F Ⅻ、F Ⅱ、F Ⅴ、F Ⅶ、F Ⅹ | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | NCCL-H-13 D- 二聚体检测 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | D-Dimer | 靶值 ±50% | 50 | 16.7 | 25.0 | | FDP | 靶值 ±2s | #VALUE! | #VALUE! | #VALUE! | | 抗凝血酶 | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 | | 蛋白 C | 靶值 ±15%（>60% 时）或 靶值 ±9（≤ 60% 时） | 15 | 5.0 | 7.5 | | 蛋白 S | 靶值 ±25%（＞ 40% 时）或 靶值 ±10（≤ 40% 时） | 25 | 8.3 | 12.5 | | 红细胞沉降率 | 靶值 ±3.0 ≤（10mm/h 时）或 靶值 ±30%（＞ 10mm/h 时 | 30 | 10.0 | 15.0 | | 红细胞沉降率 | 靶值 ±2.0（≤ 10mm/h 时）或 靶值 ±20%（＞ 10mm/h 时 | 20 | 6.7 | 10.0 | | 苯丙氨酸 | 靶值 ±30% 或 ±1mg/dL（取大值） | 30 | 10.0 | 15.0 | | 促甲状腺素 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | AFP（μg/L） | 靶值 ±30% 或 ±5μg/L（取大值） | 30 | 10.0 | 15.0 | | AFP（KIU/L） | 靶值 ±30% 或 ±5KIU/L（取大值） | 30 | 10.0 | 15.0 | | hCG | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | β-hCG | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | Free-β-hCG （μg/L） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | Free-β-hCG（mIU/mL） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 游离雌三醇 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | NCCL-E-08 新生儿遗传代谢病筛查 - 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶（血斑） |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | G6PD（U/g Hb） | 靶值 ±30% 或 ±0.1 U/g Hb（取大值） | 30 | 10.0 | 15.0 | | G6PD（U/dL） | 靶值 ±30% 或 ±0.1U/dL（取大值） | 30 | 10.0 | 15.0 | | 17- 羟孕酮 | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | NCCL-E-10 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱（血斑）/ NCCL-E-26 新生儿遗传代谢 病串联质谱检测 - 氨基酸和酰基肉碱（血斑） |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | 丙氨酸（Ala） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 缬氨酸（Val） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 精氨酸（Arg） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 亮氨酸族（Xle） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 甲硫氨酸（Met） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 苯丙氨酸（Phe） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 酪氨酸（Tyr） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 瓜氨酸（Cit） | 靶值 ±25% | 25 | 8.3 | 12.5 | | 游离肉碱（C0） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 乙酰肉碱（C2） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 丙酰肉碱（C3） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 丁酰肉碱（C4） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 3- 羟基丁酰肉碱（C4OH） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 异戊酰肉碱（C5） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 戊二酰肉碱（C5DC） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 己酰肉碱（C6） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 辛酰肉碱（C8） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 癸酰肉碱（C10） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 月桂酰肉碱（C12） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 十四烷酰肉碱（C14） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 3- 羟基棕榈烯酰肉碱（C16OH） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 棕榈酰肉碱（C16） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 十八碳酰肉碱（C18） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | NCCL-H-17 血红蛋白 A2 和血红蛋白 F |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | 血红蛋白 A2 | 靶值 ±15%（>2.0%）或 ±0.3（≤ 2.0%） | 15 | 5.0 | 7.5 | | 血红蛋白 F | 靶值 ±30%（>1.5%）或 ±0.45（≤ 1.5%） | 30 | 10.0 | 15.0 | | NCCL-E-13 早孕期母血清产前筛查 |
| 0 | 0.0 | 0.0 | | PAPP-A（μg/L） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | PAPP-A（mU/L） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | Free-β-HCG（μg/L） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | Free-β-HCG（mIU/mL） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 总 β-HCG（mIU/mL） | 靶值 ±30% | 30 | 10.0 | 15.0 | | 抑制素 A（pg/mL） | 靶值 ±20% | 20 | 6.7 | 10.0 |
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