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“碾压”一众心肌标志物!超敏肌钙蛋白T究竟“超”在何处? ...

归去来兮 2023-12-29 04:22 PM 514人围观 科普

根据全球心脏标志物技术和市场报告,2021年,大多数死亡是由四种主要非传染性疾病引起的,即心血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病,其中心血管疾病造成的死亡原因居全球第一。


心肌肌钙蛋白(cTn)的临床应用从根本上改变了急性冠脉综合征(ACS)的诊断、预后判断、治疗和危险分层方向的格局;其对急性心肌梗死(AMI)的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。


cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中,心肌损伤或坏死时,以单体和复合物等多种形式释放到外周血,是心肌损伤的理想生物标志物, 两者在AMI的诊断中具有同等价值,都能鉴别出微小的心肌损伤。


实际应用中,cTnI标志物因其结构位点复杂性、存在形式多样性、磷酸化、自身抗体干扰、各试剂厂家活材组合形式多样化等因素,导致该标志物检测结果差异较大。cTnT标志物结构相较于cTnI简单且稳定,在标准化、检测一致性及检测稳定性方面更具有一定优势。


安图生物一直秉承质量第一、精益求精的原则,在活材、研发工艺、标准研究等领域持续创新优化,肌钙蛋白产品推陈出新、HS-cTnT重磅上市,给市场带来更精准、更稳定的检测产品。



优质平台——高瞻远瞩




安图生物全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A2000Plus、AutoLumo A6200等仪器优异且稳定的检测系统、万倍级梯度的稳定检测区域,为实现高敏肌钙蛋白T 3-10000pg/ml超宽检测范围稳定检测奠定基础。



体系设计——匠人精神,精雕细琢



  

快且准的肌钙蛋白试剂是目前临床与检验对心脏标志物的迫切需求;安图生物的产品在设计之初就以打造优异品质的理念对超敏肌钙蛋白T精雕细琢,选用高亲和力、高特异性材料,优化反应工艺及体系,实现产品的灵敏度及抗干扰能力,同时保证产品特异性。



科学且精准的活材选择,提升产品的灵敏度、特异性


cTnT在血液中主要由ICT复合物、游离T及其降解片段组成。TnT有三种亚型:快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型。它们在骨骼肌或心肌中的表达分别受不同的基因调控,但具有较高同源性。


cTnT存在形式及降解示意图

TnT同源性示意图

安图生物在活材材料选择时,避开同源性区域、复合物结合表位及易降解区段,选择特异、稳定、易识别且高亲和力表位,从根源上提升产品的灵敏度、特异性。



阻断、隔断,双管齐下,抗干扰能力更进一步
  
选用高性能主动型阻断剂,阻断RF、HAMA、ANA等自身抗体、异嗜性抗体干扰。

独特的体系、工艺及配方设计,降低样本干扰,有效提升高灵敏度项目抗干扰能力。



小微粒,大用处——精密、稳定再提升


粒径均一、高分散且高亲水的磁珠工艺,使产品的精密性、检测稳定性进一步提升,处于行业领先水平。



精准配方调控,提升产品稳定性


始终如一的检测结果是临床的需求,更是体外诊断试剂追求的目标。安图生物通过精准pH、盐离子、缓冲剂、蛋白保护剂、表面活性剂等的调控,让抗原抗体充分且自由的结合,使产品具备更好的稳定特性。



性能优异——为心护航



  


反应时间短


20min左右出结果。

 

   


高灵敏度




高特异性


不易受自身抗体、纤维等干扰,具有较强的抗干扰能力,干扰率<0.1%。



高精密度



  


优异临床性能


与行业领先水平厂家试剂具有较高相关性及符合率,相关性r>0.98、符合率>95%。


  

编辑:yeah  审校:小冉

来源: 检验医学网 | 作者:小安
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