疫情防控常态化，第三方医学检验发展迎持续利好

后疫情时代，第三方医学检验机构该又如何持续这样的发展势头？

新冠疫情防控已经进入常态化管理的阶段，但时不时出现的感染者仍在不断提醒人们要绷紧防疫的警戒线。

与此同时，疫情的常态化管理也对医学检验机构的检测能力提出了考验，一方面要保证日常核酸检测的需求，一方面也要应对突发疫情时的快速全城地毯式检测需求。

在这样的大背景下，第三方医学检验机构快速发展，以社会化专业力量强势补足服务缺口，撑起核酸检测“半壁江山”，并充分利用其优势，短时间内高效地建立了新冠病毒核酸的大规模检测能力，对早诊断、早隔离、早治疗、防止疫情扩散作出了贡献。

今年初，国内疫情发展进入了迅速爬坡阶段，疫情防控也到了形势最为严峻的时候，对新型冠状病毒的核酸检测成为“应检尽检”、“应治尽治”的关键。国家卫健委在2020年1月22日发文允许各省通过购买服务的方式，将可开展新冠病毒核酸检测的第三方机构纳入病毒检验工作中，加速对新冠肺炎患者的确诊。2020年1月27日，平安健康（检测）中心、华大等第三方检测平台旗下的13家独立医学检验实验室入选湖北省首批新冠病毒核酸检测机构。随后，各省市也逐渐向第三方医学检验机构抛出橄榄枝。

数据显示，这些第三方检测机构在湖北乃至全国疫情的防控过程中发挥了重要作用。截至2020年9月，全国第三方医学检验机构核酸检测累计约占全国总量的40%。

为什么仅占中国医检市场7%左右的第三方医学检验机构，能够在此次抗疫中发挥关键作用？后疫情时代，第三方医学检验机构该又如何持续这样的发展势头？对于这个处在风口上的行业，我们仍有一系列问题需要厘清思路。

政策与需求双驱动，行业垄断格局被打破

据国家卫健委数据，2019 年全国独立医学实验室数量已经达到1537 家。即便如此，我国第三方医学检验机构的市场仍旧有很大的发展空间。此前平安证券研报指出，我国第三方医学检验机构的市场占率仅5%，相比欧美等海外市场，渗透率有非常大的提升空间，有望提升至15%。

这主要得益于市场需求的不断增加以及政策支持的不断加码。

后疫情时代的公众健康管理方式呈现出从“被动治疗”到“主动预防”的变化趋势，在人口老龄化和慢病低龄化的趋势背景下，人们对健康管理的需求愈发强烈。随着市场需求的增加，公立医疗机构的检验检测服务供不应求，市场亟需更多的服务提供者。然而，由于医学检验的仪器设备、耗材以及相关检验人员的成本较高，在监管部门要求检验项目价格下调后，科室利润减少，医院也就没有动力继续自己做，反而有动力将检验项目外包给具有成本优势的独立医学实验室执行，在保证检验质量的同时合理节约运营成本。

浙江大学公共管理学院教授、社会治理研究院首席专家顾昕曾公开表示，在控费的大趋势下，第三方服务规模化能有效降低成本。第二军医大学附属长征医院临床实验诊断科主任仲人前也提到，第三方实验室入局医学检验行业是对大型公立医院医疗资源的极大补充。

政策的出台显然也印证了上述逻辑。

2016年开始，国家先后出台了《“十三五”卫生与健康规划》、《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》、《关于修改（医疗机构管理条例实施细则）的决定》、《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》、《促进健康产业高质量发展行动纲要》等文件，种种政策催生了各种社会力量进入第三方医疗服务市场。

目前，市场上已经有包括平安健康（检测）中心、金域医学在内的多家公司，竞争十分激烈。上海证券研报指出，金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述四家公司合计约占半数以上的市场份额。

随着新兴第三方医学检验机构的崛起，四大综合性独立医学实验室的市场垄断地位正在被打破。以平安医疗健康管理股份有限公司（简称“平安医保科技”）旗下平安好医投资管理有限公司（以下简称“平安好医”）下属平安好医医学检验实验室为例，公司2019年陆续在广州、合肥、武汉、深圳和杭州开业5家医学检验实验室。2020年，沈阳、南昌、成都和西安平安好医医学检验实验室也相继营业。

值得注意的是，平安好医不仅拥有医学检验业务，还首创了影像诊断、医学检验和健康管理“三位一体”服务业态，为广大群众提供更便捷、更精准、更安全的创新型健康检测服务。据介绍，公司计划投资过百亿，在全国建立1000家平安健康(检测)中心。目前，其通过自建、共建、加盟、移动、托管等形式进行布局，已落地544家检测中心。

后疫情时代的持续考验：打造质控金标准

即便国内的第三方医学检验行业发展已呈现出蓬勃之势，但摆在面前的诸多障碍却依旧无法忽视。医疗人才资源难以补足、机构盈利模式难以确定、医疗服务质量缺乏标准，每一个问题都亟待解决。

医疗服务质量是患者与医疗机构选择是否与其合作的关键因素，要建立有生命力的第三方医学检验机构，必须抓好质量这一关。近年来，几乎所有的第三方医学检验机构都开始重视质控管理。

开篇提到，首批入选湖北新冠病毒核酸检测机构的实验室是13家。实际上，在国家卫健委发文后，参与首批新冠病毒核酸检测机构申报的独立医学实验室有20余家，但最后为何只有13家通过审核？这主要因为新冠病毒核酸检测对资质、时效性、准确性的要求非常高，例如在资质方面，检测需要在生物安全第二等级（BSL-2）的实验室中开展。

显然，那些过去重金投入设备、重视质控的第三方医学检验机构是更能抢占先机的。有数据显示，截至2019年，全国共有235家机构通过ISO15189认可，其中第三方医学检验实验室的数量已经从2016年底的10多家增长至60多家。

如何打造第三方医学检验机构质控的金标准？为此，作为第三方医检领域中的新进入者，平安好医医学检验实验室在自动化、标准化以及质量控制方面独具匠心，引入日本实验室管理理念，以及日本SRL公司的质量管理体系，融合中方及日方的核心优势，提供精准、及时、便捷的第三方医学检验服务，逐步形成“日本技术，中国收费”的模式，惠及国内大众。

平安好医医学检验实验室结合平安大健康生态资源，通过领先的检验技术向整个产业赋能，以高自动化的流程设计和国际领先的精度管理，打造国内检验技术金标准，为医疗机构、政府及个人提供高精准度的筛查和检测服务。

目前，平安好医医学检验实验室按照ISO15189和CAP体系要求，参照 6σ工作原则，制定了科学、高效的质量管理体系，对人员、仪器、设备、试剂、方法学、环境及标本等元素进行全面监控，对各个分析过程进行全程质控，将质量管理落实到预防控制阶段。

此外，平安好医医学检验实验室建立了从检验前、检验中、检验后的全流程质控，涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，并通过落实实验室每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。

与引进高性能甚至昂贵的系统或设备相比，SRL的质量管理体系更强调所有员工在所有时间、所有环节的高度意识，要求日常不断进行落实、管理和改善。而依托国际一流的医学检验管理体系，配备全球顶尖的检验设备，平安好医医学检验实验室将以科学、高效的质量管理体系，致力为客户提供优质、准确、先进、快速的医学检验服务。