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今天主要给大家介绍检验科常见的设备，包括：血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪、核酸提取仪、实时荧光PCR仪、基因测序仪、微生物鉴定药敏分析仪、全自动血培养仪、质谱分析仪、血型鉴定仪、流水线系统。 血细胞分析仪按照对白细胞分类的能力可分为无白细胞分群功能血细胞分析仪、两分群血细胞分析仪、三分群血细胞分析仪和五分类血细胞分析仪。目前各级医疗机构所使用的以三分群和五分类血细胞分析仪为主。早期的血细胞检测设备可以追溯到1590年，荷兰人米德尔堡和詹森设计制造的最原始的显微镜。后来这种显微镜经过发展和改良，1658年意大利人马尔皮基在显微镜下第一次观察到了红细胞，由此，引导人们逐渐意识到血液中的细胞数量与疾病的发生、发展存在着关系，进而促使科学家开始研究细胞计数的方法。经过100多年的应用、演变和发展，到1953年，由美国贝克曼库尔特公司的华莱士·H.库尔特和他的兄弟小约瑟夫·R.库尔特历经近十年努力，提出著名的库尔特原理，即电阻抗原理，并在当年获得美国专利，次年推出了第一台血细胞计数仪。所以，库尔特原理已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。这里我们讲一下贝克曼库尔特的来源：1997年美国的Beckman公司并购了Coulter公司，并改名为Beckman Coulter 公司，后面丹纳赫集团又把贝克曼库尔特公司收购了，也就是现在的丹纳赫贝克曼了。1974年科技公司首个具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪Hema log D 问世。该产品初步可将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和中性粒细胞等五类。1980年该技术进一步成熟，推出了能够实现血细胞较准确五分类的产品H6000型血细胞分析仪。此后，各家公司在白细胞五分类技术上不断推陈出新，代表性的产品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射频和细胞化学联合检测技术，Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技术，ABX公司的细胞化学脂质全染色技术结合双鞘流(DHSS)技术等。2006 年深圳迈瑞公司推出了国内首台五分类血细胞分析仪BC-5500。此后国产五分类血细胞分析仪陆续上市，2009年桂林优利特的URIT-5500全自动五分类血细胞分析仪研制成功。2010年长春迪瑞推出的BF-5180五分类血细胞分析仪，2011年江西特康公司的TEK8500型五分类血细胞分析仪，以及此后诸如深圳蓝韵、深圳雷杜、帝迈生物等公司的产品也相继上市。现在血细胞分析技术也日趋成熟了，在国内甚至国际市场上形成了迈瑞和希森美康在血液分析领域的双巨头竞争格局。当然也不乏如贝克曼、雅培、ABX等血液领域也做的不错的厂家。这里我们就需要讲一个小故事，Mack Fulwyler（麦克 富尔维勒）被认为是当今流式细胞仪的先驱者，尤其对于细胞分选仪。1965年Fulwyler 率先在Science 上发表了第一篇关于细胞分选的文章，他也因此被认为是“液滴分选之父”。Fulwyler 的分选是Coulter原理与喷墨打印机技术的结合体。这是关于流式细胞分析仪的早期研究。流式细胞术（Flowcytometry,简称：FCM）是利用流式细胞仪对血液、各种体液、骨髓、活检以及动植物的单细胞悬液、石蜡包埋组织中的有形成分包括细胞、血小板、细胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多种生物和物理、生化特性进行计数和定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的细胞参量分析技术。简单的说，流式细胞术是一个强大的细胞分析和分选工具，对单个细胞或其他微生物粒进行快速定量分析和分选。不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的形状，还可以检测细胞表面和浆细胞抗原、细胞内DNA、RNA含量等等。并且能在短时间内检测和分析大量细胞，还能分类收集或分选某一类亚群细胞，分选纯度达到95%以上。这些原理部分，我们大概知道一些，接下来我们讲讲哪些公司有相关流式细胞仪产品。流式细胞仪按功能结构分类可分为分析型流式细胞仪和分选型流式细胞仪。一个是美国BD公司，BD公司流式产品占据超过40%的全球市场份额，拥有包括分析型流式、分选型流式、流式液相芯片等，产品齐全。另一家是贝克曼公司，它们生产出一系列科研型和临床型的流式细胞仪，并研制生产了FCM（流式细胞术）所用的各种单克隆抗体和荧光试剂。还有像赛默飞公司、安捷伦公司等外资巨头旗下流式细胞仪产品。国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初，国内的迈瑞公司和艾森公司唯公科技、中生北控子公司（中生苏州）、博奥生物、赛景生物、厦泰生物等国产企业，算是流式细胞仪生产企业的后起之秀。凝血分析仪主要用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的检测与疗效观察提供有价值的指标。目前为止,凝血分析仪的发展主要经历了初期手工法、电流法、双磁路磁珠法、光学浊度法和光电磁珠法五个阶段。 |
来源: IVD销售实战课堂 | 作者：体外诊断学院
