糖化血红蛋白检验，检验科&即时检测谁更胜一筹？

翻译与总结：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外诊断事业部   何兵冰

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司体外诊断事业部、美国罗斯威尔帕克综合癌症中心肿瘤外科   黄华艺

表：病人的近期血液检测结果

将mg/dL转为mmol/L，总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇在原有结果上乘以0.0259，而甘油三酯则在原有结果上乘以0.0113

请回答：下一步的诊疗方案？

A. 进行实验室葡萄糖测试，以明确病人的血糖情况。

B. 通过手指血即时检测（POC）糖化血红蛋白（HbA1c），以确定病人的血糖情况。

C. 抽血送到实验室检测HbA1c，以确定病人的血糖情况。

D. 该病人无需进行血糖测试。

血红蛋白A（HbA）约占总血红蛋白的97%，并通过糖与氨基的非酶连接进行糖基化。血红蛋白A1c（HbA1c）在其β链的N端连有葡萄糖，其含量与红细胞生存周期中的血糖浓度直接相关，因此其可直接反应近3个月内红细胞的平均血糖浓度。

2型糖尿病的诊断依据是HbA1c值至少为6.5%，糖尿病前期的HbA1c值为5.7%到6.4%。糖尿病前期的病人患2型糖尿病的风险增加，有70%的机率发展为2型糖尿病，而每年约有5%到10%的糖尿病前期的病人诊断为糖尿病。

即时检测（POC）HbA1c可在门诊就诊时使用台式分析仪和通过手指针刺采集毛细血管血样进行分析。专家组建议在一些临床环境中使用POC HbA1c测试来指导门诊的糖尿病病人的治疗。检测结果的即时性使得病人和临床医生可以根据其结果立即进行治疗的调整。

尽管在临床上并不推荐，仍有一些临床医生应用POC HbA1c测试来诊断糖尿病。然而，POC HbA1c诊断糖尿病的实用性受其分析性能的限制，其准确性和精密度（即通过变异系数来评估的每一测量结果之间的一致性）有较大的局限性。POC检测HbA1c时，病人真实检测结果和诊断阈值的不准确性可能会导致误诊。在诊断明确的糖尿病病人的治疗中，HbA1c测定值的基本不改变治疗方案，因此POC测定的准确性并不十分重要。

一些作者提出了POC检测HbA1c时的可接受精度水平（即在真实值的0.2个百分点内）和精密度水平（变异系数<3%）。在2017年对13个商用POC仪器进行的汇总分析的报告中，准确度从实验室检测值-0.9至0.7个百分点不等，其中9个仪器测定值较低，4个仪器测定值较高。对同一POC HbA1c设备的单独研究也报告了其相对于实验室检测的变异性。但数据极少涉及临床环境下获得的POC HbA1c测试的分析性能。在2019年的一项研究报告中，临床收集的POC HbA1c检测值平均比实验室检测值低0.2个百分点。POC HbA1c测试在被确认其准确度之前，不应用来诊断糖尿病，并且其临床准确性应定期监测。

此病人有糖尿病的危险因素，包括年龄、体重指数和血压，应对他进行糖尿病筛查。但不建议进行随机葡萄糖检测和POC HbA1c的测试。应进行实验室HbA1c测试，明确病人的血糖状态。

诊断糖尿病的实验室标准包括糖化血红蛋白≥6.5%、空腹血糖≥126 mg/dl和口服75 g葡萄糖2小时后血糖>200 mg/dl。即使没有高血糖症状，在上述血糖评估检测中出现2个异常结果也应建立糖尿病的诊断。目前，这3项诊断糖尿病的测试可能无法得出糖尿病是否存在的一致结论，主要是没有一种被广泛接受的标准试验，而HbA1c的临床符合性（如敏感性和特异性）尚不清楚。与实验室的HbA1c测试相比，还未有针对POC HbA1c测试临床性能的大范围学术评估。

相较于葡萄糖测定，用实验室测定HbA1c来诊断糖尿病有几个优点：它更方便，主要因为它的测定不需要禁食。此外，其还存在较少的个体内变异，不受急性血糖浓度波动的影响。然而，HbA1c可能受到新老红细胞替换、缺铁性贫血或妊娠的影响。此外，在血糖水平相同时，黑人病人可比白人病人的HbA1c值略高。这种差异的原因是未知的。

在最近的就诊中，病人的实验室HbA1c检测值为6.2%。病人加入“强化生活方式”项目中。一年后进行随访时，其BMI为29.6，实验室HbA1c检测值为5.8%。

HbA1c的实验室检测、空腹血糖和餐后2小时血糖的测定一同为诊断糖尿病、评估病人血糖状态的标准检测项目。其中，HbA1c还是预测糖尿病病人微循环并发症的主要因素。和实验室HbA1c测定相比，POC HbA1c测定个体差异化大，检测的精密度和准确性也不理想，这限制了其在糖尿病的筛查和诊断中的作用。在其性能提高前，不建议其作为诊断糖尿病的参考指标。

本文译自：Matthew J. O’Brien, MD, MSc; David B. Sacks, MB, ChB. Point-of-Care Hemoglobin A1c. JAMA Published>