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全球首个在家里自检的HIV尿液自检试剂获批上市!

面气灵 2019-10-15 11:16 AM 3720人围观 产品

害怕扎手头的宝宝们,高兴吧!


恐艾的也不用把手指头扎成筛子啦


公益组织搞检测也不用再担心生物安全

医疗废弃物处理不合法啦



No.1

全球首个

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(以下简称“中心”)与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂,填补了相关产品及技术空白。


从实验原理上,属于三代试剂,窗口期为感染后的3周左右。

源:《中华人民共和国卫生行业标准-艾滋病和艾滋病毒感染诊断》(WS293-2019)

快!准!安全!

最重要的是完全保护隐私!


简便快捷不同于传统的血液或唾液检测,需要到艾滋病检测机构(疾控中心或医院)或者将样品寄到专业检测机构,由具备资质的专业医务人员完成检测,HIV尿液自检试剂的操作十分便捷——与早孕试纸相似,只需要在私密环境中(如家里)收集少量尿液,15分钟就能获取检测结果。


准确率高:对于未进行抗病毒治疗的感染者,自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液(血清)检测对照,在1403例受试者中,尿液检测的灵敏度为99.17%,特异性为100%,总符合率为99.79%;与专业人员相比,在1078例受试者中,尿液自检的灵敏度为99.16%,特异性为100%,总符合率为99.91%。


无创安全:由于艾滋病病毒不能通过尿液传播,尿液检测与传统血液检测相比,取样方便、无创,还可避免血液样本外流造成潜在的二次感染。


匿名检测,完全保护隐私:可由个人在私密和方便的环境中独立使用(如家里),不需要借助专业的第三方进行检测,使其个人信息得到完全保密。尿液自检呈现阳性时,可到专业检测机构进行确证检测。




来源: 厦门大学
我有话说......