中国临床实验室自动审核发展面临的挑战及对策

面气灵 2019-9-12 10:57 AM 2220人围观杂谈

欧美国家临床实验室自动审核发展超过20年的时间，目前得到广泛应用。近几年来国内实验室开始关注自动审核的应用，但仍存在许多疑惑及亟需思考的问题，自动审核在中国的实施及应用仍存在不少挑战和困难。鉴于此，今天金宝请到我国临床实验室自动审核领域的著名专家温冬梅主任，请温冬梅主任针对国内外自动审核的发展现状，从临床实验室、自动化分析流水线厂家建立自动审核程序的角度对自动审核面临的挑战和对策进行总结和阐述，以期为我国临床实验室自动审核的实施及应用向深度及广度发展提供借鉴。今天为读者带来温主任高论的第一部分。

一

实施自动审核的意义及平台软件系统的选择

随着检验医学的发展、诊疗患者的日益增加及国家医改政策的颁布实施，临床实验室日益专注质量、速度及成本三大要点。如何在确保高质量和高速度水平下同时管理成本？即如何提高实验室的精益化管理水平？虽然对硬件和自动化已进行了大量的投资，但是任何一家实验室更高层次的提升都必须来自于软件和管理基础。在最好和最快仪器上的投资只能是以极高的成本提高一定水平的质量和速度。可以使用软件，通过优化员工的利用率以及增加实验室的知识库，进一步提升运营效率。国内外大量的研究结果显示，自动审核的实施具有以下作用及意义：

减少用于审核和发布患者报告的实验室人力资源；
提升检测结果的TAT，使临床医生尽快获得患者结果，从而使其能做出更快，更准确的患者诊断；
均衡不同专业水平工作人员审核报告的能力，提高工作人员对异常或者潜在误差标本的关注度、减少误差、实现报告审核的标准化，提高检测结果的准确性，降低医疗风险；
通过标准化和自动化决策路径提升实验室检测结果的准确度，通过标准化的高水平质量决策流程发放报告。

临床实验室建立自动审核程序常规选择以下平台软件系统：实验室自动化系统 (laboratory automation system,LAS)中间件、实验室信息系统(laboratory information system,LIS)，目前国内外知名品牌的实验室自动化系统制造商在LAS自带的中间件软件系统上持续改进和设计中间件的自动审核功能，如雅培AlinIQ AMS、贝克曼Remisol、罗氏Infinity、西门子Centralink、希森美康的Laboman easyAccess、国产品牌迈瑞的labXpert和安图的iLAS等。不同平台软件有各自的优点，例如雅培AlinIQ AMS 是个全开放方案，可以连到超过700个不同国际和国内品牌的仪器和自动化（LAS）产品，而且可以整合全实验室的自动审核要求。上海森栩医学率先在国内原创设计的独立于LIS及LAS中间件的全实验室智能审核系统LIVS，采用人工智能技术，基于各个医院患者结果大数据分布特征及生物学变异等进行智能审核规则设置，适用于不同品牌的流水线系统和单机系统。覆盖分析全过程的数据要素，可适用于所有品牌流水线系统和单机系统。各临床实验室可根据实验室实际情况应用合适的软件系统建立自动审核程序。

二

为什么自动审核在中国临床实验室尚未被广泛采用？

温冬梅主任分析，自动审核在中国临床实验室尚未被广泛采用的原因主要包括以下几点：

(一)

缺乏渴望改变现状的动力及需求

在许多国家，临床实验室是成本中心，所以实验室被迫降低其成本，此外由于其他国家人力成本高昂，且难以招聘和稳定，因此实验室管理注重检验结果自动审核的发展与实施，将员工常规工作自动化，以减少高昂人力成本的支出，从而维持并改进实验室的质量和服务。自动审核可以为实验室人员、临床医生以及患者的整体医疗和结果带来显著的效益。而在中国，临床实验室业务收入约占医院平均收入的10%，实验室管理者更关注业务收入的增长情况。许多实验室人员具备吃苦耐劳的精神，习惯了繁忙的工作状态，因此，自动审核在国内的发展一直缺乏经济激励以及推动其发展的需求。

(二)

重“硬”轻“软”的现象普遍存在

与发达国家信息产业的发展相比，中国信息产业重“硬”轻“软”。在中国，软件和信息服务业只占到整个产业的20%左右，而发达国家如美国，这个比例大概超过70%，在全球软件市场中，我国软件与信息服务业所占比例还不到6%。在大数据与人工智能的时代，软件和信息服务的作用和地位愈发凸显和重要，起到了引领潮流的作用，但重“硬”轻“软”的现象仍普遍存在于很多行业领域。在中国临床实验室的质量服务能力建设过程中，同样存在重“硬”轻“软”的现象。

(三)

LIS行业尚未标准化，功能局限

国内临床实验室自动审核程序常规选用LAS中间件和LIS两种平台软件系统进行建立，国外临床实验室自动审核程序除以上两种软件系统外还有商品化的独立自动审核系统。目前国内外知名品牌的实验室自动化系统制造商在LAS自带的中间件软件系统配置自动审核功能，但配备LAS的实验室毕竟为数不多。

(四)

误解：软件≠硬件，不能期望对所有自动审核系统在不同场所间完全复制，并且提供相同的结果

每个医院临床实验室使用的检测系统和试剂品牌不同，就诊的患者群体分布特征不同。鉴于这一显著差异，应该采用个性化和通用性规则兼容的自动审核软件系统以满足这些不同的需求。许多医院认为IT软件是一种可以复制的硬件产品，就像替换实验室仪器一样。然而，情况并非如此。

作者：

温冬梅，主任技师，广东省杰出青年医学人才。原中大附属中山医院检验中心生化科主任,现任上海森栩医学科技有限公司高级专家。

Kelvin Hol，雅培贸易（上海）有限公司专业咨询总监，诊断产品部。