2026高级别生物安全实验室废物收集、包装和处置专家共识发布！ ...

中国医药生物技术协会生物安全分会 组织研讨形成

《中国医药生物技术》2026年10月 第21卷第10期 · 792–800页

这份共识通篇讲的是"东西怎么处理掉"，但拆开看，里面装的是一整套实验室质控参数。《高级别生物安全实验室废物收集、包装和处置专家共识》，由国家卫生健康委员会科教司支持、中国医药生物技术协会生物安全分会在北京组织专家研讨会形成，共识围绕实验室废物的定义分类、收集包装、消毒灭菌、暂存运输溯源、现场评审核查五个部分展开。

共识的适用范围写得明确：重点聚焦高级别生物安全实验室（BSL-3与BSL-4）产生的固体和液体废物的安全无害化处置，同时适用于基础生物安全实验室（BSL-1与BSL-2）的废物收集、包装和处置。气体废物因有毒有害挥发性化学试剂用量小、且经排风系统高效滤毒装置吸附处置后排出，生物安全风险相对较低，未纳入重点。这一取舍本身就是风险评估的示范。

下表按原文五部分框架整理关键操作要求与硬性数值，可直接用于SOP对照与内审检查。

共识把分类做成了可以直接贴到墙上的对照关系（原文表2）。未污染物品可单层包装袋打包，用黑色；一次性使用的实验室污染物用双层包装袋，根据灭菌条件选择合适的包装袋，用黄色；可重复使用的实验室污染物区分处理——手术器械需置于加盖容器中（容器不可密封），外层用包装袋打包，动物笼具、胶鞋等使用双层包装袋打包，内层棉质洗手衣等未接触感染性材料的可单层打包，用透明；污染的锐器置于利器盒中，装载量不超过利器盒容量的3/4，打包时盖紧盒盖，外层用医疗废物包装袋，移液器尖头吸管放入防刺破的容器内或利器盒中，用黄色；感染性动物尸体或组织使用双层包装袋打包，用红色；化学性废物（固体/液体）容器需具备耐腐蚀性能且可密闭，麻醉剂及其容器应单独双层包装袋打包并按化学废弃物处理，管制类还需遵循国家对麻醉药品和精神药品废弃物管理的特殊规定，用黄色；放射性废物中核素浓度符合豁免条件的无需采取防辐射措施，不符合豁免条件的应使用双层包装袋打包，含不同放射性元素的废物应分类打包并收集到防辐射的铅桶等容器内，衰变至解控水平后按常规污染废物处理，用黄色；感染性液体废物用导热性能良好的材质收集（如不锈钢，不建议使用导热性差的耐热塑料），收集容器不得密闭，液体体积不超过容器的2/3，打包后放入灭菌专用托盘或其他二级容器中灭菌，适用时可使用活毒废水处理系统原位灭活，用黄色。

分类表本身引自世界卫生组织《实验室生物安全手册》（2020年，第四版），共识在其基础上补充了国内可执行的包装与颜色规则。两个细节值得单独记住：锐器"直接放入利器盒，禁止二次分拣"；菌（毒）种及培养物"建议在生物安全柜内采用有效的化学消毒剂进行原位消毒，双层包装后再高压蒸汽灭菌处理，并记录和标注菌（毒）种名称、数量、处理人、日期等信息"。设施设备中的一次性耗材也有专门路径：送排风系统和生物安全防护设备（生物安全柜、独立通风笼具、负压解剖台等）的高效空气粒子过滤器，更换前进行原位消毒并验证消毒效果，消毒后小心拆卸、严密包装、清晰标记，再进行高压蒸汽灭菌处置。

原文表3按废物类型给出方法选择与注意事项。一次性与可重复使用的实验室污染物及污染的锐器，推荐高压蒸汽灭菌或化学消毒（消毒剂浸泡），温度探头应放置于固体废物最大包装的中心处或者最难灭菌处；不可高压蒸汽灭菌的固体废物可选化学浸泡、表面喷雾或熏蒸消毒等替代方法，并经过严格的消毒/灭菌效果验证。感染性动物尸体或组织推荐高压蒸汽灭菌或动物残体处理系统，注意事项三条：尸体较大时应肢解并分装于多个包装袋；冷冻尸体灭菌时要增加完全解冻所需的额外时间；灭菌时宜选择液体模式，避免使用器械程序——该程序结束后抽真空可能导致动物尸体内的液体剧烈沸腾，进而引起包装袋破裂。化学性废物采用化学消毒、熏蒸或紫外线照射，须评估化学反应及可能带来的风险。放射性废物采用化学消毒，包装表面消毒后暂存防护区内防辐射铅桶中，待达到国家相关要求后再表面消毒移出。感染性液体废物可用高压蒸汽灭菌、活毒废水处理系统或化学消毒，温度探头应放置于液体体积最大的废物桶内。

三条边界条件写得尤其明确：容量小于20 mL的感染性液体废物可作为固体废物处理；大量且浓度高的含氯废液不宜进行高压蒸汽灭菌；不得将对活毒废水处理系统有腐蚀性的消毒剂（如含氯消毒剂）倒入相关设备及管道，此类废液应在收集容器中经原位消毒验证、表面消毒后传出防护区按相关要求处置。不可高压蒸汽灭菌的化学性或放射性废物，应采取适宜方法原位消毒，经验证或评估无污染后，对包装容器表面消毒再打包传递至防护区外。经动物残体处理系统（如碱水解，需经验证灭菌效果）处理后的动物残渣和产生的油水，可采取相应包装方式后处置。未经污染的试剂瓶、剩余消毒剂可按未污染物品打包处理。

这部分是全文技术含量最高的段落，也最接近日常质控工作。共识以压力蒸汽灭菌器为例，把监测拆成三层。物理监测：通过监测温度、压力、时间等物理参数，实时评估灭菌设备运行状态，确保其在规定参数范围内稳定运行。化学监测分四项：B-D测试包每3个月对压力蒸汽灭菌器进行检测以验证冷空气排除效果，测试包水平放于灭菌器内靠近排气口处；化学指示胶带粘贴于每袋待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后观察颜色改变，参照《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》（GB/T 30690—2014）5.1.2执行；化学指示卡放置于待灭菌物品的代表性位置（大包和最难灭菌物品包中央），灭菌后观察颜色变化验证是否达到预期效果，参照同一标准5.1.3执行；对不同类型灭菌器的要求也有区分——无移动温度探头的压力蒸汽灭菌器，化学指示卡是必不可少的监测工具，有移动温度探头的则主要通过温度探头监测灭菌效果，化学指示胶带可作为物品是否经过灭菌处理的辅助指示。生物监测：实验室根据具体情况确定频次，建议至少每半年利用嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953）进行1次生物监测，产生频率和风险较高的废物宜增加频次；相关操作与参数参照《消毒器械灭菌效果评价方法》（GB 15981—2021）4.1"压力蒸汽灭菌器灭菌效果鉴定试验"、GB/T 30690—2014的4.3"生物验证"和《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》（GB 8599—2023）6.4.2"生物指示物的杀灭试验"执行。

包装方式本身也要验证：共识要求对实验室废物的装载打包方式进行消毒/灭菌验证，关注要点包括离心管、冻存管、密封盒等密封容器需将盖子旋松或打开；收集液体时体积建议最大不超过10 L，以保证灭菌效果并减小泄漏扩散风险；大体积溶液灭菌时温度探头应置于最难达到灭菌温度的位置（如最大液体包装的中心）；动物尸体打包需提前在最大体积、蒸汽最难穿透的部位预留放置移动温度探头的位置，确保灭菌时探头不易移动错位。

共识的价值很大一部分在于把模糊的"及时""定期"换成了具体数字。汇总起来：防护区高风险废物即产即收，当次实验结束清场时全部收集打包；辅助工作区废物尽量24 h内收集；装载量不超过包装袋或容器的3/4，利器盒同样不超过其容量的3/4，感染性液体不超过容器的2/3，单次收集液体建议不超过10 L，容量小于20 mL的感染性液体可按固体废物处理；灭菌前废物暂存不超过48 h，动物尸体暂存防护区低温冰箱一般不超过7 d；灭菌后废物尽量日产日清，不能做到时暂存一般不超过7 d，暂存区域温度宜<25 ℃；阶段消毒一般1~3个月为宜，高频活动或高风险操作区域可适当增加频次；B-D测试每3个月；生物监测至少每半年1次；台账及记录至少保存3年，危险废物电子转移联单数据至少在信息系统中保存10年。这些数字合起来就是一份内审检查表，可直接转成本实验室的自查条目。

运输环节的四级划分同样清晰：防护区内转运（如从核心间至压力蒸汽灭菌器区域）可将双层包装废物置于转运箱内或带护栏推车上；建筑内转运（如从灭菌器区域至废物暂存间）应使用符合HJ 421规定的周转箱（桶）和带护栏推车，装载量不超过包装容器的3/4，设置固定转运路线，避免与人员密集和实验区域交叉，如需使用电梯原则上不得使用人员电梯，应使用货梯、专用转运通道或楼梯，并避开人流量大的时段；单位内建筑间转运可使用密闭且防渗漏的推车、专用电动危废转运车；移交第三方处置公司时，接收方应检查包装物及容器的标识、标签及封口是否符合要求，双方签字确认，不得将不符合要求的废物移交。交接检查这条被重复写在两处，是共识里少数带有"不得"字样的硬性表述。

以下为基于共识原文的分析性建议，供结合本单位条件参考，非共识推荐内容。其一，包装颜色规则（黑/黄/透明/红）与装载量上限（3/4、2/3）是现场最容易执行也最容易被忽略的两条，可做成分类收集点的图示贴牌，减少口头培训成本。其二，灭菌监测三层体系的频次差异明显——B-D测试每3个月、生物监测至少每半年，且共识明确"产生频率和风险较高的废物宜增加频次"，这意味着频次应按本实验室的实际风险画像重新论证，而不是照抄下限值；化学指示卡的适用前提（无移动温度探头的灭菌器）也值得在设备台账里标注清楚。其三，"温度探头置于最难灭菌处"是装载打包验证的核心，动物尸体预留探头位置、大体积液体探头置于最大包装中心这两条宜写进装载SOP并留验证记录。其四，含氯废液不宜高压灭菌、不得倒入活毒废水处理系统这两条属于硬性禁忌，建议在废液收集点设置明确禁令标识，并与化学废液的分类收集衔接。其五，48小时与7天两类暂存时限需要有台账支撑，二维码电子溯源在满足保存期（3年/10年）要求的同时也能减轻人工登记负担。其六，现场评审的记录核查清单（年度校准证明及校准机构资质、物理参数记录、生物验证记录留存批次菌种时间结果、B-D测试记录、维护记录）可以直接作为实验室内部预审用的核对表。

局限方面，共识自身给出的边界是：有毒有害挥发性化学试剂用量小故气体废物未纳入重点；化学性废物与放射性废物分别指向《危险废物贮存污染控制标准》与《放射性废物管理条例》既有轨道，本篇不展开其专门处置要求；麻醉类等管制废物需另行遵循国家对麻醉药品和精神药品废弃物管理的特殊规定。共识性质为专家研讨形成的操作规范类文件，不采用GRADE证据分级，具体执行仍须以现行法规、国家标准及本实验室的验证结果为准。

【完】

来源：张明霞, 高孟, 李明华, 蔡霞, 等. 高级别生物安全实验室废物收集、包装和处置专家共识[J]. 中国医药生物技术, 2026, 21(10): 792-800. DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2026.10.012. 本文为共识内容的学习解读，供专业交流，不构成操作规范或法律意见；具体执行请以原文、现行法规标准及本实验室验证结果为准。