试剂更换批号，室内质控该如何？

沙糖桔 2026-7-8 11:42 AM 18人围观技术

1.试剂批号更换时，患者结果是否可接受。

进行新旧批号患者样本比对，来验证试剂批号更换后患者结果的可接受性（留样再测）。如果比对结果可以接受(这是最重要的前提），接下来如果质控线出现与试剂更换批号事件相关的台阶性变化，接下来解决下一个问题。

新旧批号更换后，若室内质控呈台阶性改变时，是继续观察还是更改靶值，需要综合评估：

新的试剂批号质控均值与设定均值的偏差情况，有无失控，当前CV与允许CV的差距如何，使用累计均值更新后的情况。

综合评估后，若质控均值偏差过于显著，预测会有假失控事件，当前CV已快超允许CV，容不得更多的误差空间，或用累计均值更新后依然失控或CV超标，这些会影响室内质控的有效性。这时需要我们在患者结果可接受的前提下，重新建立新的质控体系，设定新的靶值。

注意：试剂批号更换验证可接受是大前提。

无质控的检验科或项目，怎么评价实验质量？

来源: 小城检验

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