|
WS/T 503-2026《临床微生物实验室血培养操作标准》 是国家卫生健康委员会近期发布的卫生行业推荐性标准,于2026年5月25日发布、11月1日正式实施,替代2017版同名称规范,是实验室开展血培养及血流感染病原学检测的统一技术依据。本次修订新增多项术语、流程与管理要求,全面优化了血培养全流程操作规范。 本标准明确适用范围为各级医疗机构临床实验室的血培养相关检测,开篇新增血流感染、脓毒症、卫星血培养、污染菌、导管相关血流感染等专业术语,同时对标本采集、运送、实验室检测、结果报告、生物安全等核心章节进行大幅调整与补充。 在标本采集环节,标准重新界定采集指征,区分适宜与不宜常规采血的临床场景,发热伴中性粒细胞减少、不明原因高热、疑似脓毒症、导管相关血流感染等需及时采血,普通支气管炎、单纯膀胱炎等则无需常规检测。采血优先在抗菌药物使用前完成,成人需在不同穿刺点采集2~3套血培养,感染性心内膜炎患者首采3套,24小时阴性后追加 2 套;儿童一般仅采需氧瓶,高危患儿需加做厌氧瓶。采血量有严格分级要求,成人单瓶10mL,婴幼儿及儿童按体重划分采血量,血量异常会引发假阳性、假阴性或血液凝固问题。采血消毒区分不同年龄段与碘过敏人群,规范一步法、三步法消毒流程,同时新增标本标识要求,确保信息可追溯。 标本运送与接收方面,标本采集后转运时长不得超过2小时,实验室接收后上机培养需在30分钟内完成,严禁冷藏、冷冻或预加温。无法24小时接收标本的机构,可设置卫星血培养系统保障时效。实验室对破损、无标识、混入异常抗凝剂的标本予以拒收,采血量不足、瓶数不全等情况可让步检验,并在报告中备注说明。 实验室检测是本次修订的重点,自动化血培养常规培养5天,真菌、分枝杆菌需延长培养周期。血培养阳性报警后,需1小时内完成涂片染色并启动危急值报告,再根据镜检结果针对性转种培养基。标准新增阳性标本快速鉴定、快速药敏及血液直接核酸检测技术要求,MALDI-TOF质谱、核酸检测可实现快速初筛,结果作为二级报告补充临床参考。针对布鲁菌、弯曲菌、军团菌等特殊病原体,也制定了专属培养、染色与检测方案,并系统分析血培养假阳性、假阴性的成因及处置办法。 针对导管相关血流感染,标准分短期外周导管、中心静脉导管、输液港等不同类型,结合外周血、导管血、导管尖端培养结果制定判读规则。同时明确各类检出微生物的临床意义,区分致病菌、可疑菌与污染菌,为结果解读提供依据。 结果报告实行三级分级模式:一级为革兰染色危急值报告,二级为快速鉴定与药敏报告,三级为最终鉴定及标准药敏报告,阴性结果可开展动态报告。此外,标准更新生物安全要求,所有阳性标本操作需在生物安全二级实验室及生物安全柜内进行,高致病病原体需提升防护等级。 新标准还增设质量评价、持续改进及菌株保存章节,明确污染率、送检率、周转时间等核心质控指标,要求污染率控制在3%以内;同时规范菌株短期、长期保存方法,并增加完整检验流程图,形成从标本采集到菌株留存的全链条管理体系,进一步提升临床血培养检测的规范化、标准化水平。
|