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国内IVD微球市场约17亿，进口品牌绝对主导 2015-2019年我国IVD试剂行业市场规模不断增加中国医疗器械蓝皮书统计数据显示，2018年我国IVD试剂市场规模为604亿元，初步估算，2019年我国IVD试剂市场规模为678亿元。 上游核心原料约占整体市场的10%，其中微球、NC膜等载体系统约占核心原料的25%，那么2019年国内微球等载体系统的市场空间约为17亿元。
全球的IVD市场规模约为714亿美金，按照中国的核心原料占比测算，2019年全球IVD微球的市场空间约为17.85亿美金，折合人民币约为125亿元。
目前国内的IVD领域使用的微球主要以进口产品为主，国产品牌占整体市场不到10%，受制于人的现象非常明显。 从供给端来看，目前国内的微球生产企业多数规模较小，产品质量参差不齐、品牌影响力无法与国际品牌相提并论；从需求端来看，研发型客户主要需求特征是量小质量要求高、产业化客户主要需求特征是有替换动力，但替换周期长。 · 对于研发型企业进口品牌是第一选择，主要原因包括早期微球使用量比较小，药监部门的严格审核，对国产品牌信心不足以及未来销售预期不明确等等。 · 产业化客户由于产品销售体量大，对于微球的替换动力会相对较强。但是对于IVD产品，影响产品终端检测性能的是整个体系，而非某一单一核心原料，微球的替换可能会带来抗体、Buffer等整个体系调整，因此客户在进行微球替换的时候会比较谨慎，考察周期通常较长。
微球在IVD领域具有极为广泛的应用场景
原作者: 体外诊断原料网
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