基因行业简报（224期）

mango524 2023-4-12 123人围观医学

文章/基因慧编辑/靳悦

大环境

❖ 国家发展改革委发布《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》

2023年4月3日，国家发展改革委发布《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》，作为引导投资方向、政府管理投资项目以及制定实施人才、土地等产业发展政策的重要依据。其中与基因相关的产业包括第6、41、42、43、74、79、80等，覆盖基因测序、基因诊断试剂、基因治疗药物、生物工程、海洋生物制品等方向。

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https://www.ndrc.gov.cn/xwdt/tzgg/202304/t20230403_1353205_ext.html

❖ 国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单

2023年4月4日，国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单，对已成立的部分国家级质控中心的名称和质控工作范围进行了调整，并重新确定了各国家级质控中心专家委员会名单。

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http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202304/5048188ea0b44562b676cddbeec8c2b4.shtml

❖ 国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

2023年3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ace377c025ad4f2bbf94790673b2646e

❖ 国家药监局药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

2023年3月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ee059ce189bfd770522ebbb8b5b78023

❖ 四川省卫健委禁止将医学检验检查收入占比等指标纳入考核

近日，四川省卫健委根据省委第一巡视组巡视反馈意见，针对全省公立医院绩效考核进行整改，禁止将“消耗卫生材料费20元以下、医学检验检查收入占比25%以下”等指标纳入考核，明确“每百元医疗收入（不含药品收入）中消耗卫生材料费“和”医学检验检查收入占比”指标均不再纳入考核范围。

大企业

❖ PacBio的最新测序平台Revio正式入驻贝瑞

2023年4月4日， Revio测序平台正式入驻贝瑞基因数字生命产业园，将以超高通量、超强算力、超高质量、成本可及等革命性突破，强力赋能贝瑞基因在三代测序领域的探索。

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https://mp.weixin.qq.com/s/qaJmiu-eVMAkhiNO_r2E7Q

❖ 微岩医学完成数亿元B轮融资

2023年4月3日，微岩医学科技（北京）有限公司（简称“微岩医学”）宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由银河创新资本、海尔资本和湖南医药发展私募基金共同投资。本轮募集资金将用于医疗器械产品注册报证、新产品开发、“病原微生物天网实验室”建设等战略布局加速落地。

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https://mp.weixin.qq.com/s/nA_KJ5jkfLs5MENOI060Og

❖ 赛多利斯180亿收购 Polyplus

2023年3月31日，赛多利斯旗下子公司 Sartorius Stedim Biotech 以24亿欧元（约180亿人民币）收购Polyplus公司。Polyplus 公司主要开发和生产高质量 GMP 级的PEI转染试剂以及其他核酸转染试剂，专注于为科学研究、生物制品以及细胞和基因治疗生产提供上游工艺解决方案。

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https://www.sartorius.com/en/company/newsroom/corporate-news/sartorius-to-acquire-polyplus-1410674

硬科技

❖ 刘如谦新公司计划通过对蛋白酶重新编程来用于疾病治疗

2023年4月5日，据外媒报道，来自哈佛大学的基因编辑知名学者刘如谦（David Liu）推出一家新的初创公司Resonance Medicine，基于刘如谦实验室的蛋白酶编程技术，即根据特定靶点重新编程生成高特异性和高效力的新型蛋白酶，治疗与蛋白质相关的疾病。

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https://www.biopharmadive.com/news/resonance-medicine-david-liu-stealth-biotech-startup-reprogram-protease/646864/

新产品

❖ 辉大基因眼科基因治疗药物HG004获FDA孤儿药资格

2023年4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。

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https://mp.weixin.qq.com/s/KuRNVRRHiz4qa1sbtNyZlQ

❖ 石药集团ADC药物在美获批IND

2023年4月2日，石药集团宣布集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该研究为一项多中心、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验，以评估CPO301用于治疗EGFR基因突变或EGFR过表达的晚期肺癌的安全性、药物动力学及初步疗效。

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https://mp.weixin.qq.com/s/3WLtAg_-mJox6dBvFTDXfw

好会议

❖ 国际基因组学大会第18届年会，中国/新加坡/英国，4月12-27日

国际基因组学大会第18届年会（ICG-18）定于2023年4月12-27日在中国的多个城市（张家界、北京、上海、温州、西安、重庆、武汉、杭州等地）以及新加坡和英国伦敦举行。

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https://mp.weixin.qq.com/s/sBNSmirQZbPc7e574uIWNg

❖ 第六届中国母胎医学大会，北京，4月14-16日

由北京医学教育协会、全国产前诊断专家组、北京协和医院、中国优生科学协会出生缺陷预防专业委员会、中关村精准医学基金会共同主办的国家级继续医学教育项目“第六届中国母胎医学大会”拟于2023年4月14-16日在北京市中国科技会堂召开。本次大会将邀请国际、国内母胎医学专家，通过学术报告、主旨演讲、专题讨论、报告解读等多种形式，全面解读母胎医学领域的国内外前沿进展。

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https://mm.sciconf.cn/cn/minisite/index/16804

❖ 第四届工程生物创新大会，深圳，4月27-28日

2023 年 4 月 27-28 日，第四届工程生物创新大会暨第二届中国合成生物学学术年会、第一届亚洲合成生物学创新大会将在深圳光明科学城盛大启幕。

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https://mp.weixin.qq.com/s/MH61PQ6kkAhDYEy0m4whkw

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原作者: 基因慧 | 作者：靳悦

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❖ 国家发展改革委发布《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》

❖ 国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单

2023年4月4日，国家卫生健康委医政司公布国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单，对已成立的部分国家级质控中心的名称和质控工作范围进行了调整，并重新确定了各国家级质控中心专家委员会名单。

❖ 国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

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❖ 微岩医学完成数亿元B轮融资

❖ 赛多利斯180亿收购 Polyplus

❖ 刘如谦新公司计划通过对蛋白酶重新编程来用于疾病治疗

❖ 辉大基因眼科基因治疗药物HG004获FDA孤儿药资格

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❖ 第四届工程生物创新大会，深圳，4月27-28日

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