3月开启 · 创新药出海与商业化志合峰会

归去来兮 2023-1-31 1468人围观国内会议

会议主题 | 百舸争流·志在全球

会议时间 | 2023年3月24-25日（周五、周六）

会议地点 | 上海·万豪虹桥大酒店

会议规模 | 400人

主办单位 | 上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley

协办单位 | Rockwell Automation

支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA）

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邀请辞

创新药出海劈波斩浪，智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。从Biotech迈向Pharma进入更高发展阶段，成为摆在创新药掌舵人面前必须跨过的山。

为此，由上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley联合主办，Rockwell Automation协办的2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）将于2023年3月24-25日在上海万豪虹桥大酒店举办。

本次峰会结合时下行业形式，分析合规政策，深入探讨中国药企海外建厂和项目交易中的要点，及创新药数智化和工艺升级中的思路和难点，汇集生物医药/技术企业、CRO/CDMO/CXO、科研单位的30余位知名嘉宾，为创新药出海与商业化提供实用性指导。

志合者，不以山海为远。

AGENDA

日程安排

PART.1

[ 大会开幕式及主论坛 ]

3/24上午

☆ 09:00-09:20　大会开幕式

☆ 09:20-12:00 大会主论坛

经信委致辞
上海生物医药产业发展方向
2023年中国药企出海机会和挑战市场研究报告
Panel立足中国，面向中国：出海征途栉风沐雨，凿长坡厚雪铺漫漫长路

PART.2

[ 论坛一密钥在手，出海展虹霓 ]

3/24下午-3/25全天

▌会议日程

3/24下午 驭海出征，从知规明策到合规

FDA申报的准备与注册经验分享
欧盟IND申报资料的准备与案例分享
澳洲临床试验申报注意事项和注册要点分析
生物药出海市场准入规则分享
生物药BLA注册法规解读及申报策略

3/25上午 自主造船，摆脱掣肘拓疆扩土

海外建厂，因地制宜助力中国药企出海
国际化主流生物制药工艺与工程的结合探讨
创新药出海下半场，供应链海外本土化成本控制策略
国产出口的建设性建议和要做的工作-未来愿景，如何铺路？

3/25下午 巨擘联袂，合作交易共迈新途

创新药早期项目转化及合作的风险评估与策略
百舸争流的十字路口，临床后期项目出海交易
从买方角度看生物药授权交易的关键要素
创新药企海外交易架构条款及交易实践分享

PART.3

[ 论坛二 产业化引领生物药再登峰 ]

3/24下午-3/25全天

▌会议日程

3/24下午数智发展，未来生产新模式

数据智理：生物药从实验室到生产全流程数字化
智能制造助力未来生产新模式及落地分享
药品共线生产质量风险控制要求
国内外新建厂房相关法规及设计考虑要点
符合欧美申报的厂房验收标准及cGMP验证

3/25全天 工艺升级，助推商业化浪潮

生物药从中试到商业化生产工艺转移
生物药工艺放大技术路线优化及质控要点
生物药工艺变更可比性研究
Biotech延伸CDMO成风，本土生物药CDMO 如何走出差异化
AAV大规模制备技术突破及产业化挑战
mRNA疫苗产业化中质粒稳定性挑战
通用型细胞治疗产品产业化瓶颈及探求思路
Panel 高山流水觅知音，出海勇者携手迈新程

SELECTED GUESTS

拟邀嘉宾

百舸争流·济济荟萃

高杨 邦耀生物高级副总裁、首席战略官

Frank Li BLA 创始人、临床法规事务专家

王亚宁 朗来科技首席执行官

肖申 思路迪医药首席战略官

高光 嘉因生物首席质量官

王翀再鼎医药首席商务官

陈兆荣 百奥赛图副总裁/祐和医药，首席执行官兼首席医学官

边峰 百时美施贵宝全球药物研发执行总监中国综合科学团队负责人

袁斌 昂阔医药创始人、董事长兼首席执行官

李雯佳 科伦博泰全球商务总监

曹平 复宏汉霖商务拓展副总裁

项婕 百奥赛图亚太区商务总监

王清梅 和黄医药商务开发与战略合作高级副总裁

杨大俊 亚盛生物首席执行官

刘建 百济神州生物岛创新中心首席执行官

沈克强 药明生物总部全球生产负责人、高级副总裁

杜新埃格林医药联合创始人、首席执行官

姜华 绿叶制药集团副总裁、博安生物首席执行官

陈刚诺思格医药首席科学官/艾科曼信息技术有限公司、董事长

王刚君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官

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来自: 生物前哨

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