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BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会

归去来兮 2022-10-8 285人围观 国内会议

二十年前,生产工艺处于开发的早期阶段,平台化生产工艺是许多类型生物药物追求的标准。近十年来,以更好的细胞培养基、更好的细胞系工程、连续灌注、膜分离、集成的上游和下游工艺等为主导,生物医药行业在制造工艺方面取得了长足的进步。

 

现在,“平台化”已经成为常态,在竞争日益激烈的环境中,随着降低成本和提高生产力的需求,人们正在寻求工艺强化,以实现高产、灵活和具有成本效益的生产,而连续生物制造(CM)通过潜在地提高产品质量、工艺稳定性和整体盈利能力,正在深刻地改变生物制药生产行业的整体变化。

 

2011年,美国FDA的战略计划指出,确认连续工艺在开发和生产方面具有优势,鼓励生物制品的连续生产,产物质量可使用QbD进行优化。未来十年,智能生物制造将脱颖而出,将连续色谱、自动化、PAT、小型化、工艺强化、机器学习、数字孪生、数据分析等相结合。

 

2022年11月17-18日(周四、周五),由中国微生物学会指导,华东理工大学、佰傲谷BioValley主办,上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服团支持的BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会将在上海举办。作为生物工艺的行业标杆会议之一,第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新,跃变在途”为大会主旨,在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化的基础上,还将聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等领域,带您踏上探索技术创新的旅程,推动下一代生物药生产工艺的发展进程!

 

 

 

 

大会信息

大会名称Bio-ONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会

大会主题技术追新·跃变在途

大会时间2022年11月17-18日(周四、周五)

大会地点中国·上海

指导单位中国微生物学会

主办单位华东理工大学、佰傲谷BioValley

支持单位上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服务团

 

大会亮点




大会日程


大会议题

抗体上游工艺开发

缩短细胞株开发传统与创新的较量:定点整合

多特异性抗体药物细胞株的选择和优化

识别CLD中的瓶颈:简化的高通量方法

利用数字孪生模型研究细胞培养过程参数和糖基化

细胞培养基的表征策略及其在商业生产中的挑战

一种高效、可复制的培养基优化方法

如何在传统fed-batch工艺平台中逐步低成本引入连续流技术

如何实现多规模细胞培养的一致性

连续上游工艺案列分享:技术趋势和质量考量

通过微量生物反应器建立和优化缩小模型

 

抗体下游与制剂工艺开发

蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术

除病毒工艺开发及工艺验证的考量

疏水相互作用色谱(HIC)在复杂抗体纯化中的应用

创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略

使用直通式色谱(STP)进行工艺集成和强化

影响色谱过程效率的抗体聚合行为

双抗特有杂质对下游纯化的挑战

双抗分子的成药性和制剂开发平台的建立和案例分享

高浓度蛋白质制剂开发挑战和注意事项

不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定

复杂糖蛋白的质量控制策略

 

细胞基因药物工艺开发

病毒递送载体介导的基因治疗产品的质量分析与控制

非病毒基因递送载体的开发及其在基因治疗中的应用

基于VLP-mRNA瞬时递送的基因编辑治疗开发

细胞基因治疗载体的经济性工艺开发策略

基因治疗制后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响

体外/体内药效性检测的标准方法开发及运用

异体性CAR-T工艺和分析方法开发的策略

TCR亲和力优化策略及安全性评价

用于IND和BLA申报的原液冻融工艺和制剂稳定性研究

细胞分选提质降本的处理技术和程序优化

GMP级高产菌种库建立策略

基因治疗制品质控的通用性技术要求和药学研究考虑

 

商业化生产与“智”造趋势

产业化放大挑战:中试工艺如何有效稳定地进行放大

AAV大规模生产细胞培养工艺要点分析

原液共线生产的风险点及实施把控

临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑

药用辅料的选择\控制及变更

从技术转移到风险分析和转移策略-case study

抗体药连续生产中的质量控制难点与策略

基于切向流过滤的真正连续下游

数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享

数字孪生加速制药工艺开发和工程化

 

 

 

参会报名

2022第四届生物工艺产业年度峰会参会报名通道已开启,生物工艺人的年度聚会不容错过,识别下方二维码即可报名!!!

 

参会报名二维码

 

商务合作

❖ 定制参展/大会报告/参会报名/媒体合作请联系:

联系人:Abby

 机:18217659261(微信同号)

  箱:xiaolang.jiang@biovalleyclub.com

【备注:Bio-ONE2022,进入大会群聊】

 

 

 

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