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刚刚,凝血因子测定最新行业标准发

归去来兮 2021-9-23 90人围观 医学


9月6日,国家卫健委发布了最新的《凝血因子活性测定技术标准》(WS/T 220—2021,代替 WS/T 220—2002),本标准于2022年1月1日开始实施。



本标准代替WS/T220-2002《凝血因子活性测定总则》,与WS/T220-2002相比,主要技术内容变化如下:


  1. 将“总则”更改为“技术标准”,细分了原则,并将 2002 年版的有关内容精简更改后纳入(见附录,2002 年版的 11.1、11.2、11.3、11.4);

  1. 调整技术标准内容框架结构,根据检测流程进行技术指标分层细化;

  1. 增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定(见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2,2002年版10.1、10.2、10.3、10.4);

  1. 增加了两种新的测定方法(见5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);

  1. 增加了性能验证技术指标设定(见5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。



本标准规定了用一期法检测凝血因子(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ)活性测定的技术要求。


由于方法学不一致,本文件不涉及纤维蛋白原检测和凝血因子XIII的检测。


本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室,用于规范相应的检测过程和质量控制。(点击“阅读原文”可下载标准原文)





来自: 检验医学
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