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“谎报事件”给第三方医检行业上了一堂警示课

归去来兮 2021-1-22 85人围观 杂谈


1月17日,邢台市召开的一场新冠疫情发布会,让“第三方医学检测机构”登上热搜。

发布会通报,隆尧县因检测能力有限,第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司承担。该公司收集点负责人翟某某在样本尚未检测完成、未知已完成检测数量和结果的情况下,便于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性,1月16日又报告发现有阳性样本,致使隆尧县启动第三轮全员核酸检测。目前,公安机关已对济南华曦医学检验实验室业务代表翟某某采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

核酸检测事关疫情防控,岂可儿戏?新闻曝出后,行业内有人气愤、有人惋惜、有人痛心……这件事不但给涉事企业带来了恶劣影响,也为在疫情中做出巨大贡献的第三方检测机构造成冲击。虽然“谎报事件”只是个案,但也为整个行业的发展上了一堂警示课


网友评论截图


第三方检测机构从何而来?

很久之前,其实并没有第三方医学检测机构,因为医院的检验科就能够完成各类检测项目;即便十年前,第三方医学检测机构也不受待见,因为在公立医院看来,为什么自己能赚的钱,要外包给别人?
但随着人们生活质量的提高,对各种检测项目的需求也不断增加,且大医院通常都人满为患,检测能力处于超负荷运转中,因此即便医院不愿意,也不得不跟外部机构寻求合作。此外,一些零散、小众的检测项目,大医院从购置设备、安排相应检测人员的成本角度考虑,也得不偿失,因此索性外包给外部机构。社区医院、小医院也由于覆盖的人群有限,不愿也无力购置昂贵设备和招募大量的检测人员。
于是,第三方医学检测公司就此诞生,亦称医学独立实验室(ICL),是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务的机构。

加入抗疫“大军”

新冠疫情让人知道了核酸检测,但对于承担检测工作的机构却了解甚少。事实上,除了各地疾控中心和医院检验科之外,第三方医学检测机构也是提供检测服务的重要组成部分。2021年1月13日,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红介绍的数据显示,目前卫健委授权的第三方核酸检测机构达500家左右

以北京为例,据2020年6月北京市卫健委公布的128所可提供核酸检测服务的机构名单中,第三方检测机构达到31个,占比超过24%,其中不乏华大基因、金域医学等上市企业,大大缓解了疫情防控的燃眉之急。

早在武汉新冠疫情期间,第三方检测机构也加入了抗疫队伍。2020年2月4日,国务院总理李克强召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议上也提出,允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测

此次谎报检测结果的济南华曦医学检验有限公司,为济南市批准的第一批开展核酸检测的第三方医学检验机构,隶属于核子基因集团,具有完整的第三方临床医学检验资质。

监管亟需加强

疫情当下,第三方医学检测机构被取消资质、处罚或约谈的新闻也屡见报端。

此次涉事的“济南华曦医学检验室”,在2020年4月就因未将感染性医疗废物置于专用包装物,违反了《医疗废物管理条例》与《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,遭到济南市卫健委的警告、罚款处罚。


2020年7月8日,北京谱尼医学检验所与北京博奥医学检验所的负责人,被北京市卫健委约谈,通报网民反映的出具核酸检测结果慢、超有效期等问题,要求其立即整改。


2020年11月4日,天津市卫健委发布通知,取消迪安执信医学检验实验室核酸检测资格,具体原因未公布。而就在这不久之前,天津的莲和医学检验实验室也因公司内部问题,申请取消了核酸检测资质。



这意味着,第三方医学检测行业在快速发展的同时,自身监管也亟需加强。有关部门在选择第三方检测机构的时候,不仅要完善过程监督,还应全面考察检测机构的真实业务能力。


市场前景如何?

目前,国内第三方医学检测市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,占据整个市场的70%左右份额。

据不完全统计,截至2020年3月,我国第三方医学检验实验室已超过2000家。据前瞻产业研究院数据显示,中国第三方医学检验实验室占医学检验市场比例约5%,相比美国、欧洲、日本等成熟市场的35%、50%、67%市场份额,中国显然较低,仍有很大的增长空间。

此外,我国目前正处于医保严格控费的阶段,医院更有动力加大检验外包的比例,ICL渗透率有望持续提升。再加上老龄化带来的检验需求持续增长、高端检验占比提升、分级诊疗的推动、民营医院占比的提升等,检验市场蛋糕势必持续扩大。未来,第三方医学检测机构依托医检平台、大网络、大服务累积的样本和数据资源,可为临床医生提供更多附加价值。


社会的需求、政策的支持和技术的进步,必将带来新的发展机遇,我国第三方医学检测行业或将迎来新一轮发展高潮。


来自: MIR医学仪器与试剂 | 作者:MIR
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