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疫苗有效性90%,复星医药强势涨停!疫苗安全性如何?保护期多久?复星医药回应了 ...

归去来兮 2020-11-12 42人围观 杂谈



就在11月9日晚间,美国辉瑞公司(NYSE: PFE)和德国拜恩泰科(BioNTech)宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,联合研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。


这则关于新冠疫苗的重大突破消息引发市场关注。


值得一提的是,复星医药是BioNTech mRNA新冠疫苗在大中华区的研发合作伙伴。


受到该消息影响,11月10日,A股复星医药(600196.SH)开盘即涨停,报56.66元。港股复星医药(02196.HK)盘中一度大涨超过20%,收盘涨幅14.22%



10日,复星医药发布公告,公司控股子公司复星医药产业获BioNTech授权在区域内开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化。复星医药产业与BioNTech就新冠疫苗在区域内的合作在有序推进中。


截至目前,全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。在研新冠疫苗在区域内能否获得药品监管机构批准、于区域内的上市时间存在不确定性。



据了解,今年3月,复星医药获得BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验


对于mRNA疫苗的进展情况,11月10日中午,复星召开电话会议,复星国际(0656.HK)董事长郭广昌、复星医药董事长吴以芳、复星医药全球研发中心总裁回爱民、复星旅文(1992.HK)董事长钱建农等均参会。

  • mRNA新冠疫苗的安全性到底如何?

  • 保护时长多少?

  • 未来产量将有多少?

  • 又将如何存贮?


复星医药相关负责人在电话会议上进行了解答,



可期待mRNA新冠疫苗保护时长超过半年




关于合作研发疫苗90%的有效率,复星医药全球研发中心总裁回爱民在电话会议中表示,超出预料,喜出望外。


“历史上能达到90%保护水平的疫苗,应该也是非常少见的。”


回爱民解释,美国的FDA和其他国家的监管部门定的标准是,如果疫苗研发出来能够保护50%的人群,那么就是说在这种情况下是有效的就可以批准上市的,mRNA新冠疫苗当时设计实验的时候,保护率是60%的目标,而每年都打流感疫苗的保护率也就是70%左右。


会上,有投资者关心mRNA新冠候选疫苗BNT162b2的保护时长


回爱民回复称,半年应该是一个比较低的一个指标,现在还没有长期观察的这么一个数据,根据现有的一些数据,“我是希望我们保护时间超过基本的要求,超过我们的预期。”


回爱民解释,保护时长要考量的一个问题是,抗体产生以后,它不会很快就消失。以流感疫苗为例,虽然每年都要接种一次,但并不是说流感疫苗的保护力少于一年,而是每年流感病毒都有变异。


回爱民表示:“保护时长超出半年的最低限度,是完全可以期待的,但最终还是要等数据,现在只是进行一些预测。


mRNA新冠疫苗前期或有阶段性的产能压力




根据辉瑞和BioNTech目前的预测,预计到2020年将在全球生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。


那么,13亿剂疫苗将有多少供应中国?


复星医药董事长吴以芳在11月10日的电话会议上表示:


“一开始大家都需要接种,所以不管怎么样,都会有阶段性的产能压力。世界各国的话都会按照优先级,来考虑去接种。


吴以芳表示,“目前来讲的话,我们和BionTech双方也正在深度沟通供货协议,整个产能会在全球、在我们主要的合作方之间进行比较合理的分配。”如果有必要,(也考虑)在中国进行产能建设,“我们与国家药监局也在积极沟通,具体将来可能(有)建设的方式和时间表”。


那么,未来mRNA新冠疫苗BNT162b2如果在中国上市后,复星与合作方如何分配经济收益?


复星医药董事长吴以芳表示:“将会根据中国市场最终的定价和我们生产的成本,那么会出现计算出中国市场的毛利,这个毛利的话,复星是65%,BioNTech是35%,在65%里面所有销售相关的费用,这一块全部由复星承担”。


未来mRNA新冠疫苗上市后,冷链运输环节如何保证?


复星医药董事长吴以芳强调,复星全方位地准备好了供应链,并且通过与合作方BioNTech的沟通,对于整个产品在运输储存使用过程中间的所有的细节都已经沟通清楚。目前的研究显示,产品中间可以进行一次解冻,其他的一些研究也正在进行当中,“目前采用的是最保守的冷链条件,这样确保产品的质量。” 

来源:21世纪经济报


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来自: MedTrend医趋势
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