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新冠病毒核酸混合样本自动化检测平台何时出现?

归去来兮 2020-11-4 51人围观 杂谈

作者:新疆医科大学附属肿瘤医院检验科 冯阳春


随着秋冬季的到来,新一轮新冠疫情的爆发可能性不断增加。


新型冠状病毒的大规模社区人群筛查作为国内应付近期不断爆发的小规模疫情的主要手段,从五月初的武汉社区人群筛查开始,到目前的新疆喀什地区人群筛查,新型冠状病毒的混合样本核酸检测已经成为有效提升社区人群核酸筛查检测的常规手段。



为了规范核酸混合样本检测的实际操作,国家卫健委在7月21日和8月17日相继出台了《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引》和《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。


但是新冠疫情自爆发以来,已经有9个多月,医学领域尤其是检验界在新冠核酸检测中投入的人力物力是非常巨大的,以新疆医科大学举例,乌鲁木齐疫情期间,倾整个大学及七所附属医院之力,成立新疆维吾尔自治区核酸检测中心,上百台的核酸提取仪和扩增仪的硬件设备在国内都是顶级配置,数百人的专业检测队伍同样也是在疫情中得到了锻炼,经受住了考验,日均数十万管的检测能力已经得到有效验证。


但是乌鲁木齐疫情和疏附县疫情期间,笔者每次走进实验室,看着数十名队友们为了完成数万管的混采标本,一遍遍的穿脱繁琐的防护装备,实验室不吃不喝一待就是好几个小时,后勤和院感人员为了配合检测工作,不分昼夜的垃圾消杀时,一个疑问就不得不被提出,在各种检验仪器都高度自动化的今天,为什么这种对检验实验室工作人员有高度风险的工作,竟然还需要从加样到核酸提取,到PCR扩增,每一次操作都要手工完成,新冠核酸检测尤其是应付大规模社区筛查混合样本检测的自动化检测平台何时能研发出来。


查阅了相关资料,并沟通了一些检验同行,发现确实存在一些新冠核酸自动化检测技术平台,有的平台号称能每天检测数千管的检测量,但是目前依旧很少有医院引进这些检测平台。而针对新冠核酸混合样本检测的平台更是罕有报道。笔者认为缺乏这样的自动化检测平台,主要是以下几个方面的原因:


1、对于新冠核酸检测,由于市场需求量大,国家药监局批准的各个检测试剂厂家把重心集中在试剂盒的大规模生产方面,缺乏有效的动力和精力去完成检测系统的自动化升级改造。很多厂家为了满足从县级医院到省级医院不同层次医院的需求,仅仅套牌推出了对应的PCR仪,而没有进一步的自动化检测系统升级的计划。毕竟不遇到短时间内高达数十万甚至数百万的大规模社区混合采样筛查的检测样本量情况下,现有的检测模式还勉强可以应付应检尽检和愿检尽检人群。


    

2、国家的政策没有重点扶持核酸的自动化检测,笔者搜索有关新型冠状病毒检测的相关研发课题支撑项目,没有发现有关核酸自动化检测的项目。目前的研发重点主要侧重于如何用新型技术缩短检测时间,缩短检测步骤等。但是这些新型技术实际上由于和临床检验实验室的技术现状有很大差别,导致很难迅速进入临床检测。而基于目前临床检验实验室的核酸检测技术自动化检测平台的建立在笔者看来应该是提高检测速度和降低检测人力物力成本的最好选择。


  

3、混合样本核酸检测自动化检测平台存在一定的技术瓶颈。参考已有的为数不多的新冠核酸自动化检测平台,可以发现样本的采集与加样是最需要改进的地方。为了更好的适应自动化检测,新冠核酸混合样本的检测需要完成自动化混匀和病毒保存液的闭管加样,前者容易实现,后者则需要专业的采样管设计,以方便闭管加样操作。其次是核酸提取试剂的选择,一步法进行提取肯定方便自动化检测,但是如何提升一步法的提取效率,进而达到和常用磁珠法的提取效率相当的水平同样需要解决。或者建立能够实现从加样到磁珠法提取的自动化平台也值得选择尝试。




总之,希望在国家政策的指引下,各新冠核酸检测相关厂家能够重视自动化检测,为了满足社区筛查混合采样检测的需求,切实推出基于目前临床检验实验室检测技术的自动化检测平台;同时,广大投身于新冠核酸检测尤其是新冠核酸混合样本检测的工作人员能够根据自己的工作经验,发明出能够应用于自动化检测的混合样本采样管。


来自: 检验医学网 | 作者:冯阳春
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