POCT的多元未来 —— 来自检验科的声音

归去来兮 2020-10-27 03:34 PM 1057人围观杂谈

从检验中心实验室的自身功能定位上看，除了技术上的全面综合覆盖，更体现在集中检测的通量效率和对结果追求准确可靠的追求上。因此，POCT检测设备在大型中心实验室中，大多数是用于针对项目需求特殊、标本量小等特点的标本开展检测。但即使作为一种补充，检验科也始终关注并欢迎更多的POCT设备进入中心实验室，因为它具有承载先进技术的先决条件，在易用性和操作过程的设计方面更能体会操作人员感受，解决燃眉之急；与此同时，检验工作者也以其独特的专业视角，审视着技术应用过程中的质量细节，为POCT设备更好的服务临床患者给出实际意见，促进了POCT向前发展的每一步更脚踏实地。

新冠疫情与POCT

作为现代医学必须的组成部分，检验技术在整个抗击新冠病毒疫情的过程中，也是首当其冲，不仅继续发挥了临床“侦查兵”的职责功能，更藉由核酸检测和血清抗体检测的技术应用，为疾控阻击战提供了决胜“火力”。而在整个过程中，决定检验实验室使用什么样的“武器”，则首先要把握好“战场”局势。

此次疫情来势猛、速度快，给予疾控中心和医疗机构的应战准备时间非常有限，因此中心实验室首选的是高准确率和高通量的技术平台，通过成熟稳定的技术平台，将对结果的影响降低到最低，确保对于排查、收治新冠病毒感染患者的万无一失。也因此在检验实验室针对疫情的实际情况中，分配给POCT设备的工作十分有限，但这并不代表POCT和抗击新冠是平行的两条线，张国军教授从他的实践工作中给我们这样的启示：

“POCT在应急的场景下一定是有需求且可以展现优势的，能够在短时间完成检测，为患者的诊断治疗路径给予更明确的导航。在此次疫情中出于对样本采集、保存和提取等技术环节的高要求，以及刻不容缓的形势下对于速度和通量的优先考虑，实验室中的高通量核酸检测成为了绝对主力。POCT则是在抢救治疗的“战场”中，继续发挥出对患者个体进行快速检测的灵活优势，保持实时待命状态，为急诊重症等临床科室争取更多时间。”

随着疫情形势的平稳下降，大规模的核酸检测需求逐渐缓和，一些小型化、一体化的核酸检测设备开始进入更广泛的应用，满足疫情新阶段的需求。张国军教授说：

“在常规实验室中，现在核酸检测平台可以将发送报告结果控制在2个小时完成，但在发热门诊和急诊是否有更快的需求，对于通量是否有更合理的设计考虑，在疾控中心的应用中还有那些考虑，这些其实值得厂家去更多关注，在产品的研发设计上能够把握实际需求，将影响POCT发展的方向。”

POCT与质量管理

作为检验科实验室的管理者，在看待一项POCT的新技术、新产品的价值时，会关注哪些内容，针对这个问题，张国军教授回答言简意赅：

“一个是方便实用，另一个是准确可信。”

的确，对于检验实验室每日工作的目的就是对内提升效率，对外保证准确。天坛医院对于POCT建立了由检验与临床人员组成的质量管理委员会，开展院内POCT质量管理的交流和督导，委员会定期巡查，每到之处逢质量问题必纠，形成了成熟的流程体系，例如对于院内数量较多的血糖仪设备，实行多层级的结果比对和质量管理规范操作，实际管理成效显著稳定。

而对于一些POCT设备的创新应用，张国军教授也表达了自己审慎观望的态度：

“目前还有一种POCT产品应用的新想法，是否可以把POCT的小型设备放在生物安全柜里使用。可能某些厂家或者实验室工作人员会有这样的考虑和需求，因为可以简化操作流程，但是生物安全柜能起到保护的作用，是由于其可以形成负压气流的流动区，而即便是小型化的设备，实际上也会影响到气流的变化，因此这样使用POCT设备，会不会影响到对人员、对标本的安全保护作用？甚至对于在柜内使用设备的定标校准，是否需要考虑负压环境的影响等等，这些都是在质量管理过程中应该留意的细节。”

由此可见，质量工作确实是由细节组成，而POCT设备由于其自身设计定位和功能特点，往往成为质量管理中较为关注的一类。时至今天，以需求为导向的市场发展中，厂商更应该留意这些细节，为用户提供质量管理方面的可靠与方便，也将是构成产品竞争力的核心要素。

POCT的前沿与趋势

随着参与的企业越来越多，曾经的POCT蓝海颜色已经泛红；其中一些企业实现了检测项目应用的优化升级，受到用户欢迎，另一部分突破技术壁垒，带来全新的检测流程，但需要时间和耐心等待认可。因此，对于目前POCT市场的状况，可以用“竞争激烈、两极分化”来形容。对于POCT厂家来说，从应用场景考虑需求从而定位产品，是对于产品规划更加顺理成章的判断，对此，张国军教授说：

“抛开应急救援之外等应用场景不谈，我觉得和医疗机构相关的POCT其实可以归纳为两个主要的应用场景，一种是在大型医院中的急诊科室和床旁项目，另一个是在小型医院的实验室，开展一些常规的检测，适用于小标本量检测，更好的平衡运行成本，适应空间环境。”

从技术角度来看，POCT始终应该发挥其小型化、快速方便的核心特点，对于目前检测项目功能可以有更多的尝试，在“需求的东风”来临之前就做好成熟的准备。张国军教授对此认为：

“分子诊断是将来POCT发展的一个很重要的方向，未来的需求也会很可观。目前的POCT能够更加全面的覆盖临床需求，实现了技术的发展，例如：一些凝血项目，一些基本的生化的指标，感染炎症相关的项目等，不再局限于急诊科室的胸痛中心、卒中中心或者血气设备这些成熟的范围，将各种先进的检测技术实现小型快速方便的技术浓缩，是POCT自身也是未来不变的追求。”

对于趋势，从其字面不难理解，即朝着事物发展的主要方向行进，了解了主要需求矛盾，就是符合了趋势。从实验室、到医院、再到医疗以及整个社会的进程，形成了企业把握趋势的基石和高度，不同的基石和高度也决定了产品创新最终的影响力。

文章整理自我刊对首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任张国军教授的采访

豪横！他将 2 升可乐桶装的尿提到我们窗口，弱弱的问：够吗？ ... 检验打工人的【打工宣言】来了，太真实了！

来源: MIR医学仪器与试剂

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