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你的P2实验室有资格做核酸检测吗?

归去来兮 2020-9-23 12:00 AM 3150人围观 机构



近日,新冠疫情在国内又有所波动,高风险地区也以最快速度开展应检尽检的全面核酸检测。

在5月21日发改委、卫健委和国家中医药局联合印发的“关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知”里,也明确说明防疫常态化下,需要全面改善疾控机构设施设备条件,建设配备具传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力的实验室

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在这些要求中,我们可以看到,生物安全二级 (P2) 水平的实验室是进行新冠核酸检测的最低要求。而要让生物安全等级达到 P2 ,需要实现:



生物安全达到二级 (P2)



遵循实验室生物安全等级,可以有效保护实验人员的安全,而在实验室里,采取一些防污染的措施,也能进一步保护实验人员的安全,并提高荧光 PCR 实验的准确度。

我们都知道,目前针对新冠检测最快速有效的方法,就是荧光 PCR。如果在对模板  DNA 中目的片段进行快速扩增时,混入了其他 DNA,那么就会产生污染,影响实验的准确性。

因此,要想得到真实有效的 PCR 结果,建立和保持 PCR 实验环境的洁净非常必要

那么有哪些措施可以保持 PCR 实验环境的洁净,并且有效预防污染发生呢,小 E 来简单介绍一下。


01

合理的实验室布局




对于 PCR 实验室的管理我国也在较早时期就出台了《医疗机构临床基因扩增管理办法》,在文件中对 PCR 实验室的建设也提出了明确的要求。

原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这 4 个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。



根据使用仪器的功能,区域可适当合并。例如使用实时荧光 PCR 仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

各区的功能是:



01

试剂储存和准备区

贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。


序号

必备与选配的设备

推荐使用

1

2~8℃ 和 -20℃ 以下冰箱

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2

混匀器

MixMate® 

3

微量加样器(覆盖 0.2-1000 µl)

Research® plus

4

可移动紫外灯(近工作台面)


_

5

消耗品:一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头

1.5ml 离心管和吸头

6

专用工作服和工作鞋(套)


_

7

专用办公用品


_



02

标本制备区

核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。


序号

来源: 生物探索 | 作者:艾本德
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