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SOP文件 | 检验科岗位设置及工作职责

归去来兮 2020-7-30 38人围观 杂谈




检验科工作职责



1.在分管院长的领导下,按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的监测报告。

3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。

4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材,保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302-T-361)执行。

6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,不得另选监测系统,保证检验结果的真实性,对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。

7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,检验科应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等,并有质量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302-T-361)执行。

8.建立质量管理记录,包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行生物安全防护知识培训。

10.根据生物危害风险,保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。

11.病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验所需的菌(毒)种,对于高致病原微生物,按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定,送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

12.加强医院感染预防与控制工作,妥善处理医疗废物。

13.制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。



检验科主任(副主任)职责



1.策划质量管理体系,领导检验科管理层制定检验科质量方针、质量目标和承诺,批准检验科质量手册和程序文件;确保质量管理体系持续适用性和有效性,确保其符合质量方针、质量目标、承诺和CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》(等同ISO15189:2007)的要求。

2.为检验科所有人员履行其职责和义务时提供所需的适当权力和资源。

3.决策检验科保密性措施。

4.决策检验科公正性和诚实性措施,保护科室人员不受任何可能对其工作质量不利的、不正当的来自内外部的压力和影响。

5.与检验科副主任一起,共同负责检验科机构设置,明确检验科与其他相关机构的关系。

6.规定各部门和岗位职责及相互关系,对人力、资金、设施、场地等资源进行整体的部署和管理。

7.任命质量监督员,依据检验科所有人员的经验和职责对其进行适当培训和相应监督。

8.制定检验科总体的业务发展和远景规划。

9.对关键人员的授权,包括质量负责人和技术管理层等,并指定代理人。

10.副主任协助主任开展工作。 




检验科质量负责人职责



1.组织质量手册、程序文件等各种质量文件的编制、修改和审核。

2.协助检验科主任维持质量管理体系有效运行。

3.对质量管理体系的内部审核。

4.组织质量管理体系的管理评审。

5.指导质量监督员进行质量监督管理工作。

6.对不符合要求的各种项的纠正及预防措施的管理。

7.协助检验科主任负责分包检验的管理工作。




检验科技术管理层人员职责



1.对开展的项目,配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和能力分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。

2.确认本检验科所有从事技术改造和质量监督人员、内审人员均应受过专业教育和培训,具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。

3.负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息,组织对实验室服务对象投诉和要求或潜在投诉和要求进行主动或被动的服务和处理,促进检验科的技术和管理日益完善。

4.负责新开展项目的评审和测量不确定度的评审。

5.负责检测偏离及标准的控制。

6.负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理。

7.负责结果质量保证,处理技术方面的重大投诉。

8.负责合同技术性评审。



检验科科教秘书职责



1.领导教学科研管理小组开展工作。

2.在做好本专业工作的基础上,协助科主任分管检验科的教学、继续教育等工作。

3.带头执行医院及科室的各项规章制度,督促本科各级人员认真执行各项规章制度和作业指导书。

4.经常向科主任汇报工作,反映情况,对科室建设提出建议,努力完成科主任分配的各项任务。

5.负责本科人员的医德医风教育,协助技术负责人进行各岗位人员业务培训、技术考核、业务学习,并做好记录工作;制定科室年度培训计划,监督执行,并做好记录。

6.负责进修、实习人员的工作安排和岗位轮换,搞好进修、实习人员的培训及临床教学工作,定期检查实习或进修计划的完成情况。




检验科专业组组长职责



1.规划及落实本专业组的发展计划,组织编写各检验项目的作业指导及一期的作业指导书(即标准操作规程,SOP),并经常检查执行情况。

2.负责制定本专业组的室内质量控制方案,每日检查各检验项目的室内质控情况,分析质控数据,提出纠错办法,填写月质控报告。

3.积极参加卫生部和省级临床检验中心组织的室间质量评价活动,审查、签发室间质评上报表;分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结。

4.参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业组的复杂、疑难问题;审签本专业组的检验报告。

5.征询临床科室对检验质量的意见,介绍新的检验项目及其临床意义,有条件时参加临床疑难病例讨论,主动配合临床医疗工作。

6.负责本专业检验人员的业务学习、继续教育和技术考核等工作;安排本专业范围内进修、实习人员的学习,切实做好带教工作。

7.结合临床医疗,制定本专业的科研计划,并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平。

8.制定本专业组工作计划,按期总结;检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考绩、人员安排。

9.负责本专业仪器设备和各种设施的管理;负责制订本专业试剂和实验用品的申领计划,负责本专业范围内试剂和耗材的保管。

10.完成医院领导和科主任下达的各项指令性任务。




检验科质量主管职责



1.领导质量监督小组开展工作。

2.监督检测工作时候按检验科质量手册、程序文件以及作业指导书的规定进行检验报告及原始记录是否按要求进行操作。

3.监督实验室服务对象对服务态度或服务质量的投诉、意见或建议有无得到相应处理,处理后实验室服务对象是否满意,如不满意,有无具体改进措施。

4.监督是否对新职工进行培训,有无按培训计划执行和管理;人员业务培训是否按要求进行;对进修实习生是否按计划执行和管理。

5.监督是否按计划进行仪器的检查和校准,是否有未授权人员操作主要仪器,仪器的维修和维护是否有正确标识,仪器的使用有无记录。

6.监督环境有无记录,内务管理是否符合6S(即整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全)标准。

7.监督是否有试剂的申请和验收记录,试剂、定标物、质控物的失控是否按规定处理。

8.监督标本交接,查对、检验、保存是否按要求进行。

9.监督开展新项目(方法)、换用新标准是否依据标准管理。

10.监督标准物质是否有溯源证明,比对试验及室间质评结果回报后有无分析处理。




检验科档案管理员职责



1.负责科室的所有受控文件的发放、收回及保管。

2.负责科室的图书、杂志、内部资料的归档保存。

3.负责科室所有图书杂志和资料文档的借阅登记及督促借阅者及时归还。

4.负责科室内部及外部的宣传。

5.指导宣传文档管理小组开展工作。




检验科试剂管理员职责



1.每月制订一次试剂采购计划,由各组组长填写申请单,经主管审核、科主任签字后进行本月试剂采购,紧急情况应特别交代。核实各组试剂存余量,对照计划决定订购数额。

2.与各专业组试剂管理员一起负责试剂的验收,负责各专业组试剂消耗的统计工作。

3.负责试剂的核对、保存。

4.每月月底将各个专业组的试剂消耗清单上报科主任。

5.指导试剂耗材管理小组开展工作。




检验科耗材管理员职责



1.每月上旬和中旬分两次向组长手机本月的耗材采购计划,京科主任签字后进行采购,紧急情况应特别交代。核实各组耗材存余量,对照计划决定订购数额。

2.负责耗材的验收,负责各专业组耗材消耗的统计工作。

3.负责耗材的核对、保存。

4.每月月底将各个专业组的耗材消耗清单上报科主任。

5.指导试剂耗材管理小组开展工作。 




检验科生物安全主管职责



1.组织制定生物安全手册、操作规程等文件。

2.组织实验室的各项工作,保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠。

3.负责医院感染方面知识的宣贯。

4.负责监督科室的消毒工作。

5.组织进入生物安全二级实验室人员进行业务培训,保证工作人员熟知微生物操作规程和技术。

6.掌握实验室设备的特殊要求并熟悉操作,对培训的结果进行考核,决定进入实验室工作人员的资格。

7.指定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导。

8.与感染科共同对发生的职业暴露进行评估和确定,并做出处理。 




检验科主任(副主任)技师职责



1.在检验科主任领导下,负责本专业的业务、教学、科研、和仪器设备的管理工作。

2.负责本科主要仪器设备的购置论证、验收,安装、调试、定期检查和指导仪器设备的使用和维修保养。解决本科复杂、疑难技术问题,并参加相应的诊查工作。

3.负责业务技术训练和考核,承担教学任务,培养主管技师解决复杂技术问题的能力。

4.掌握本专业国内外前沿动态,进行并指导下级技术人员开展科研和新技术、新业务,总结经验,撰写学术论文。

5.参加临床疑难病例会诊和讨论,负责疑难检查项目的检查及室内、室间质控。副主任技师在主任技师指导下工作。 




检验科主管技师职责



1.在检验科主任领导和正(副)主任技师指导下进行工作。

2.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检验科主任制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参加相应的诊查问题。

3.承担教学、指导和培养技师等工作,具备解决较疑难技术问题的能力,担任进修,实习人员的培训,并负责其技术考核。

4.及时了解和掌握国内外本专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验、撰写论文。

5.负责复杂项目的检验及报告审签,参加临床病例讨论。




检验科技师职责



1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。

2.参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。负责仪器零配件或器材的申请、保管、建账,并做好各种专业资料的积累、保管以及登记的统计工作。

3.根据科室情况,参加相应的诊查工作,指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。

4.学习、应用国内外先进技术,参加科研和开展新业务、新技术。总结经验,撰写学术论文。

5.检验科技师负责菌株、医疗用毒性药品、检验器材的管理,担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。




检验科技士职责



1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。

2.协同技师做好仪器设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建账和使用登记。

3.协同技师做好物品、药品、器材的申请和保管,以及各种登记、统计工作。

4.钻研业务技术,开展新业务、新技术,指导实习人员工作。

5.检验科技士负责收集、采集检验标本和进行一般检验工作,做好消毒、灭菌工作。




检验报告审核签发人职责




1.具备中级以上职称(含中级)及高年资初级技师(工作3年以上)(特殊情况下高年资技士也可出具审核报告),掌握所审核检验项目依据的标准、方法和作业指导书。

2.掌握审核检验项目的监测限制范围,能对检验结果进行判断及必要时进行解释。

3.具有良好的专业水平和操作能力,能及时发现解决室内质量控制失控问题,了解所审核检验项目不确定度来源。

4.熟悉掌握所审核检验项目的各种质量记录和技术记录及检验报告的格式,能快速行使原始质量记录和技术记录查阅的权利。

5.审核人在检验者自校完原始记录,并按要求编制、打印检验报告前,负责对检验报告所描述的内容进行符合性和有效性审查。

6.审核人对报告进行全面审核,发现错误应退回检验者重新改正,修改后重新履行复核程序,无误后签章,正式签发。

来自: 检验星空 | 检验君
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