SOP文件 | 检验科岗位设置及工作职责

归去来兮 2020-7-30 10:01 AM 2697人围观杂谈

●检验科工作职责●

1.在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。

2.负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的监测报告。

3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。

4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。

5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。

6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选监测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。

7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。

8.建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。

10.根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。

11.病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，对于高致病原微生物，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。

12.加强医院感染预防与控制工作，妥善处理医疗废物。

13.制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

●检验科主任（副主任）职责●

1.策划质量管理体系，领导检验科管理层制定检验科质量方针、质量目标和承诺，批准检验科质量手册和程序文件；确保质量管理体系持续适用性和有效性，确保其符合质量方针、质量目标、承诺和CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同ISO15189:2007）的要求。

2.为检验科所有人员履行其职责和义务时提供所需的适当权力和资源。

3.决策检验科保密性措施。

4.决策检验科公正性和诚实性措施，保护科室人员不受任何可能对其工作质量不利的、不正当的来自内外部的压力和影响。

5.与检验科副主任一起，共同负责检验科机构设置，明确检验科与其他相关机构的关系。

6.规定各部门和岗位职责及相互关系，对人力、资金、设施、场地等资源进行整体的部署和管理。

7.任命质量监督员，依据检验科所有人员的经验和职责对其进行适当培训和相应监督。

8.制定检验科总体的业务发展和远景规划。

9.对关键人员的授权，包括质量负责人和技术管理层等，并指定代理人。

10.副主任协助主任开展工作。

●检验科质量负责人职责●

1.组织质量手册、程序文件等各种质量文件的编制、修改和审核。

2.协助检验科主任维持质量管理体系有效运行。

3.对质量管理体系的内部审核。

4.组织质量管理体系的管理评审。

5.指导质量监督员进行质量监督管理工作。

6.对不符合要求的各种项的纠正及预防措施的管理。

7.协助检验科主任负责分包检验的管理工作。

●检验科技术管理层人员职责●

1.对开展的项目，配置满足检测要求的检测设备、设施、人员，并以检测实验室仪器设置表和能力分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。

2.确认本检验科所有从事技术改造和质量监督人员、内审人员均应受过专业教育和培训，具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。

3.负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息，组织对实验室服务对象投诉和要求或潜在投诉和要求进行主动或被动的服务和处理，促进检验科的技术和管理日益完善。

4.负责新开展项目的评审和测量不确定度的评审。

5.负责检测偏离及标准的控制。

6.负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理。

7.负责结果质量保证，处理技术方面的重大投诉。

8.负责合同技术性评审。

●检验科科教秘书职责●

1.领导教学科研管理小组开展工作。

2.在做好本专业工作的基础上，协助科主任分管检验科的教学、继续教育等工作。

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来源: 检验星空 | 检验君

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