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《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》解读

归去来兮 2020-7-23 61人围观 技术


为进一步提高医疗机构实验室对新型冠状病毒核酸检测的质量和效率,国家卫健委于2020年7月10 日,制定了《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》进一步规范了技术人员、标本采集、标本管理、实验室检测、结果报告等工作。现针对该手册按着检验前、中、后的流程,对该手册进行解读,供大家参考。

实验室资质要求

应符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)规定。

01

实验室条件

1.满足二级生物安全及以上要求

2.符合临床基因扩增检验实验室要求

3. 个人防护满足生物安全三级要求

02

检测人员要求

1相关专业大专以上学历或具有中级及以上专业技术资格+2年以上的实验室工作经历+基因检验培训合格证书。

标本采集过程要求(检验前)

01

标本采集基本要求

实验室检测能力应与诊疗量相匹配。

02

采样点要求

独立空间,能通风,划分清洁区和污染区,有独立等候区;发热患者与其他患者、“应检尽检” 应在不同区域进行采样;人员尽可能单向流动,人员密度( “1米线” 间隔)。

03

采样人员要求

生物安全培训合格;三级生物安全防护;熟练掌握标本采集方法及注意事项。每个采样点应当配备1-2名采样人员(每2-4小时轮岗休息1次)。

04

标本采集时需记录信息

 1.受检者姓名、身份证号、居住地址、联系方式;

2.采样单位名称、标本编号,标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。

05

标本采集后要求

标本采集后室温不得超过4小时,应在2-4h内送到实验室;24小时内检测的标本可置于4℃保存,24小时内无法检测的标本则应置于-70℃或-20℃冰箱暂存。

标本转运过程要求(检验前)

三层包装(制冷);标本运送人员执行生物安全三级个人防护;标本转运箱封闭前消毒(75%酒精或0.2%含氯消毒剂喷洒消毒);疑似或确诊标本(特殊标识、单独转运)。

实验室实验前要求(检验前)

01

标本接收

标本接收人员执行生物安全三级个人防护。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。

02

实验前实验室准备

桌面、台面及地面消毒(0.2%含氯消毒剂或75%酒精)。标本转运桶应在生物安全柜内开启和消毒(开启后使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精对桶内壁、密封袋、样品管外表面分别进行消毒)。

实验室实验中要求(检验中)

01

标本前处理

使用非灭活型标本保存液的标本,应56℃孵育30分钟热灭活或化学灭活的处理方式进行灭活。

02

核酸提取时实验室安全要求

打开标本管盖或其他有可能产生气溶胶的操作,必须在生物安全柜内进行。

03

质量控制

开展室内质控并常态化参加国家级或省级室间质评活动。

04

报告时限

发热门诊、急诊患者(6小时内);普通门诊、住院患者及陪护人员等(12小时内);“愿检尽检”人群(24小时内)。

05

阳性结果报告与处理

在12小时内进行传染病上报及后续流行病学调查工作。

实验室实验后要求(检验后)

01

扩增后产物处理

置于含1 mol/L的盐酸中,应将产物全部浸泡至液体中,浸泡后将扩增产物转移出实验室。

02

检测后标本

检测结果为阴性(结果报告发出24小时后装入专用密封废物转运袋中进行压力蒸汽灭菌处理,随后随其他医疗废物一起转运出实验室进行销毁处理);若检测结果为阳性(剩余标本应进行复核检测)。

03

感染性废液的处理

0.55%含氯消毒剂或紫外照射30分钟以上处理后方可排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。

04

固体废物的处理

使用双层防渗漏专用包装袋打包密封,经高压蒸汽灭菌处理后再沿医疗废物通道转运出实验室。

05

实验后实验室消毒

(1)空气消毒(紫外消毒30分钟或紫外消毒机照射消毒1小时)

(2)工作台面消毒(使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行台面、地面消毒)

(3)生物安全柜消毒(试管架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭,后关闭生物安全柜,紫外灯消毒30分钟)  

(4)转运容器消毒。转运标本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行擦拭或喷洒消毒。

实验室受到污染后处理

1.局部污染:立即用吸水纸覆盖,并使用0.55%含氯消毒剂进行喷洒消毒。消毒液需要现用现配,24小时内使用。

2.实验室污染:保持空间密闭,避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯消毒剂的毛巾覆盖污染区。必要时可用过氧乙酸加热熏蒸过夜(剂量为2g/m³)或20g/L过氧乙酸喷雾作用1-2小时(用量8ml/m³);必要时或用高锰酸钾-甲醛熏蒸:高锰酸钾8g/m³,放入耐热耐腐蚀容器(陶罐或玻璃容器),后加入甲醛(40%)10ml/m³,熏蒸4小时以上。

参考文献:

《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》


来自: 检验之声 | 作者:侯兵兵 李小乐 齐文峰
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