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武汉10天要进行千万人次新冠核酸检测,“混样”检测模式靠谱吗? ...

班木芙兰 2020-5-21 02:13 PM 4589人围观 资讯



武汉核酸筛查“十天大会战”

5月11日,武汉市一份《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》文件将武汉市的新冠检测在此推向一个新的高潮,武汉市范围内开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”,计划在10天内对所有武汉市民进行新冠病毒核酸检测。

 

很多人都在好奇,为什么是10天,为什么这么着急?其中更大的原因还是刺激武汉市经济的复苏,已经进入到5月中下旬,但是武汉市的经济恢复并不理想,虽然有抖音平台、中央媒体等一系列的经济复苏刺激计划,但是整体恢复情况还是不容乐观。

 

因此“十天大会战”的选择也许是无奈之举,据2019年武汉市统计局数据,武汉市常住人口为1100多万。而武汉近期发布的《武汉市新冠肺炎疫情动态》显示,5月14日当日全市核酸检测72791人次,5月15日当日全市核酸检测113609人次。而此前的5月12日和5月13日当天,全市分别有42618人次、67026人次核酸检测。

 

按照另一份文件《全民核酸筛查混样检测标准论证会专家意见》显示,此次武汉全市核酸检测人数约为800万,日均预期检测80万份。

 

对比武汉市新冠核酸检测达标量80万份和实际达到的检测量113609人份来看,日均还差近69万份的新冠核酸检测,压力相当大,有点“放卫星”的感觉了。


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混样检测是“上有政策,下有对策”?

同样也是《全民核酸筛查混样检测标准论证会专家意见》文件,其中提到了混样检测方式,预期混样数量约5~10人份。而据知情人士透露武汉市卫健委下发《全市加强核酸检测加快筛查无症状感染者工作方案》文件首选的就是混检。

 

那什么是混样呢?一般有两种方式,一种是把多个鼻咽拭子采样后放在一个采样容器中,然后加保存液或者洗脱液洗脱样本,另一种方式是把采集的鼻咽拭子放在各自的标本采样容器中,再从各自采样容器取一定的均等体积保存液进行混合。

 

两者的最大区别是什么呢?第一种方法先混合样本,然后用等体积的洗脱液洗涤拭子,然后对洗涤液进行核酸提取,这里要注意的点就是加多少洗脱液合适?加多了样本被稀释,加少了拭子洗脱不完全。

 

第二种方法对于拭子先进行洗脱,然后混合样本,对拭子的洗脱比较完全,但是现有的洗脱液(保存液)体积为2-3ml,而多个样本的洗脱液混合的话,体积就会比较大,对样本的稀释更明显。很多人会问为什么不离心富集呢?新冠病毒是纳米级的病毒,普通的离心机短时间内很难将其离心富集。

 

采取混合检测方式能够明显提高核酸检测速度,因此在疾控系统也有较多的应用,比如做沙门志贺氏菌,在增菌液增菌之后进行10混样检测,国内血站在日常无偿献血标本中大多也会采用6混样检测方式。

 

因此“混样”的方式是一种早有的检测技术方案,但我们也需要注意的是沙门志贺氏菌是增菌之后混样,血站混样是用的匀质血液样本,新冠检测拭子样本不一样的地方在于还存在一个洗脱的过程,病毒能不能被完全洗脱下来,混样之后会不会被稀释等问题。


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混样检测对“结果”到底有没有影响?

曾有武汉疾控工作人员称,采取新冠混合样本核酸检测前做过预试验,可以保证检测结果。

 

我们再来看一些研究成果:

三月初,斯坦福大学临床病毒学实验室使用这一方法,将样本分为9个或10个一组,然后测试合并样本中是否存在新冠病毒。一旦检测到阳性,重新对单个样本进行检测确认。研究团队筛查了292份 “样本池”(共2888份单独样本),其中仅1次检测结果为假阳性。这意味着,混合样本集中筛查的策略在轻微损失灵敏度的情况下,提高了总体检测效率

 

四月底,知名医学期刊《柳叶刀·传染病》上线的一项研究,通过样本混合到“样本池”的方法用来筛查大规模无症状感染人员,最多可合并30个样本且足以保证检测的准确性,提高现有的测试能力。研究人员在论文中提到,要注意的是在大样本池中,在阳性边缘的单个样本可能会漏检。

 

混样面临着一个重要的问题就是“灵敏度”,经过混样后的样本混合液,原有的病毒浓度在一定程度上被稀释,核酸检测试剂如何保证检出,是目前应该关注的问题。而且更重要的一点是现有数据表明无症状感染者的病毒载量并不高,大多是低浓度的感染者,采取什么样的混样比例、混样技术方案能够最大限度发现这些无症状感染者才是关键。


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混样混多少合适?40混样如何?

网间流传的一份混检可行性评估报告显示,认为可以探索核酸混样检测,但混样数量不宜超过40个,且须动态研判阳性标本检出情况。

 

也有专家表示:“我们建议不超过10个,这样对阳性检查率的后续二次筛查更方便。”

 

武汉某第三方检测机构相关负责人告诉记者,给我们的要求是混样数量可在5人—10人份。我们现在一般会混合5人份样本打包检测,先运行一下。各方面流程磨合好了以后,会适当增加混合的样本量。”

 

这里就涉及到一个权衡,混样量的增加,势必造成样本的稀释,灵敏度的下降,但是混样的样本越多,检测效率越高,检测成本越低。如何权衡两者利弊是重中之重。


有新闻报道武汉部分三甲医院每天的样本量几乎达到一万份,仍是采用单人单检。并没有考虑混合检验的技术方案。

 

混合样本集中筛查的策略在轻微损失灵敏度的情况下,提高了总体检测效率,有助于早期发现社区传播病及时进行防控。但是混样的是病毒拭子样本,因此在混样数量、洗脱液比例、富集方案等方面应该进行相关的技术验证,得到一个合适的比例再进行实施更为稳妥。

 

混样不失为一种好的筛查方法,但是这种筛查方法应该有相关的技术规范出来,这样更容易保证结果,毕竟新冠病毒检测项目与其他项目不同的地方在于,新冠病毒检测项目阴性越多越好,阳性样本一个也不能放过。


申明:本文参考资料来自网络,数据皆引自权威媒体报道。


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