单位：中国中医科学院西苑医院检验科
患者女，64岁，2年前无明显诱因出现喘憋气促，曾诊断为“慢性心功能不全，心脏扩大，心功能III级”给予利尿等对症处理。
2020年2月19日，患者再次出现喘憋夜间不能平卧就诊，CT显示双肺散在磨玻璃密度影，于2月20日和2月24日两次咽拭子2019-nCoV核酸检测阴性，经专家会诊组排除新型冠状病毒（2019 Novel Coronavirus，2019-nCoV）感染，以“慢性心功能不全急性加重，细菌性肺炎”入院治疗，临床主要以头孢他啶药物治疗为主。
2月29日影像学检查螺旋CT胸部平扫：双肺多发高密度影及实变影，与2020年2月19号比较大部分炎症吸收好转，考虑炎症吸收期，双侧胸腔积液较前片略有好转，且双侧较前片均有部分吸收。
流行病学史相关资料：均否认发病前14天内有湖北省或其他有病历报告社区旅居史、与湖北省或其他有病历报告社区发热或呼吸道症状患者接触史、与新型冠状病毒感染者接触史。
该患者入院后临床主要以头孢他啶药物治疗，检验结果见表1： 
2020年2月28日采用A试剂检测2019-nCoVIgM和IgG抗体，结果为：IgM抗体阴性，IgG抗体阳性。 2020年3月2日采用B试剂检测2019-nCoVIgM和IgG抗体，结果为：IgM抗体阴性，IgG抗体阴性。
为什么该患者的2019-nCoV核酸检测均为阴性，会出现IgG抗体阳性？为什么会出现两次不同的IgG检测结果？
2019-nCoV核酸检测虽然在确诊新型冠状病毒感染中具有不可替代的作用，但由于其操作繁琐、耗时长、对实验室和技术人员要求高，不适宜用于疑似患者和密切接触人群的的快速筛查。
2020年2月21日国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版）检测技术指南[1]，指出应用2019-nCoV抗体检测可作为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的辅助诊断。国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》诊断标准中增加了血清IgM、IgG抗体在诊断和排除疑似病例中的意义（血清2019-nCoV特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血清2019-nCoV特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高）[2]，但血清学作为确诊标准的意义还有待于更多的临床数据验证。
有研究资料显示，2019-nCoV核酸检测的阳性预测值为100%（186/186），阴性预测值为80.61%（79/98）；2019-nCoV IgM抗体临床特异度为96.20%（76/79），临床敏感度70.24%（144/205），IgG抗体临床特异度为92.41%（73/79），临床敏感度96.10%（197/205）[3]。
故临床上并不是所有2019-nCoV感染者都能通过常规标本测出2019-nCoV核酸，所以2019-nCoV抗体检测可以作为核酸检测的有效补充。
我们知道在病毒感染机体后，免疫系统对病毒进行免疫防御并产生特异性抗体。其中特异性IgM抗体是机体感染后早期产生的抗体，可提示现行感染或新近感染。IgG抗体是再次免疫应答产生的主要抗体，提示病情进入恢复期或存在既往感染。因此，IgM和IgG抗体联合检测不仅可以对感染性疾病进行早期诊断，而且有助于对机体感染阶段的评估[3]。
有研究表明，随着疾病的发展，新冠病毒感染者18天体内IgM抗体开始下降，IgG抗体开始上升（见图b、图c）[4]。IgG抗体在体内存在时间较长，可作为流行病学调查检测指标。IgG阳性表明机体有感染，但不能区分是现症感染还是既往感染，所以该患者IgG阳性可能是正在受感染者也可能是之前感染但核酸未检测出，但体内产生了抗体，是感染产生的痕迹[5]。
2019-nCoV抗体检测是一种快速、简便的检测方法，是目前核酸检测的有益补充，对于临床高度怀疑但核酸结果阴性的患者诊断有较大帮助。但是，由于2019-nCoV为新病毒，抗体试剂问世不久，还缺乏对抗体检测的高质量临床评估研究结果，所以进行抗体检测后应考虑以下问题：
1、抗体检测的窗口期问题（病毒进入机体到机体产生特异性的抗体需要一段时间）；
2、不同试剂厂家检测试剂盒的灵敏度不一，抗体靶点不同可能出现结果不一致的情况；
3、血液标本中的某些干扰物质可能导致抗体检测的假阳性、假阴性的问题（武汉金银潭医院检验科检测结果发现，原先感染过其他冠状病毒如SARS的患者IgG可出现阳性）。
因此，抗体检测时建议针对临床高度怀疑患者经进行，应联合检测IgM和IgG，多次动态检测，临床做解释时还需结合具体情况与流行病学综合解读。
2019-nCoV IgM、IgG抗体，结果解释如下表[6]： 
【参考文献】 [1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的通知（国卫办医函〔2020〕103号）[EB/OL]. (2020-02-05).http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/3b09b894ac9b4204a79db5b8912d4440.shtml. [2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知（国卫办医函〔2020〕184号）[EB/OL]. (2020-03-04).http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml [3] 徐万洲, 李娟, 何晓云, 等. 血清2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值 [J/OL] . 中华检验医学杂志,2020,43(2020-02-27).http://rs.yiigle.com/yufabiao/1182736.htm.DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20200223-00109.[网络预发表]. [4] Zhou P, Yang X, Wang X, et al. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature (2020). [5] 黄曦悦《新冠感染抗体检测的6问6答》 华西检验医学中心公众号 [6]专家访谈 | 陈福祥：告诉你新冠病毒核酸检测与抗体检测的不同意义 上海第九人民医院公众号 |
