刚刚！国家药监局明确：抗体检测试剂不作为新冠病毒感染者确诊和排除依据 ...

1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 

2.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20203400240)  

3.新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20203400299) 

4.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20203400065)

5.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） (武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400302) 

6.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20203400057) 

7.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400060) 

8.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176) 

9.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (英诺特（唐山）生物技术有限公司 国械注准20203400177)

10.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (迈克生物股份有限公司 国械注准20203400184) 

11.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (上海捷诺生物科技有限公司 国械注准20203400058) 

12.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM / IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） (南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20203400239) 

13.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20203400064) 

14.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400063)

15.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20203400179) 

16.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） (广东和信健康科技有限公司 国械注准20203400199) 

17.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） (武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20203400212) 

18.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） (上海仁度生物科技有限公司 国械注准20203400300) 

19.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） (安邦（厦门）生物科技有限公司 国械注准20203400298) 

20.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） (武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400301) 

21.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203400059) 

22.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 国械注准20203400182) 

23.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 国械注准20203400183) 

24.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） (杭州优思达生物技术有限公司 国械注准20203400241) 

25.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） (厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20203400198)