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凝血及血小板功能分析仪的原理及应用

面气灵 2019-9-5 119人围观 技术



在我们日常生活中车辆越来越多,各类交通事故时刻都在发生,以及各类安全责任事故都使血液资源面临严峻的考验,全国各个地区都有不同程度的局部供血紧张的情况,临床医院备血量直接影响救治效果,如何做到快速止血、科学成分输血,这对临床医生技术水平提出更高要求。

近年来,由于高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存在许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。作为POCT中的凝血分析——凝血和血小板功能分析仪,在心血管外科、肝移植手术和其他出血量大的手术中,以及儿科、重症监护及止血研究等领域中的应用越来越多,已逐渐成为一种重要、准确、快捷的临床止血检验。


仪器由Von Kaulla等人于1975年发明。十多年前,我国器官移植学科开始使用该仪器监测凝血,取得了意想不到的效果。该设备在重症监护方面的作用被充分发掘,使得热射病、产后大出血等危及生命的病症得到了有效地控制,挽救了多个年轻鲜活的生命。2017年6月,由世纪亿康(天津)医疗科技发展有限公司(www.1kangtec.com)自主研发国内首款独家的凝血和血小板功能分析仪系列产品——Century clot。
Century clot凝血及血小板功能分析仪可以提供血液样本体外止血过程的全部资料,其检测参数可以反映凝血系统激活、纤维蛋白凝胶形成、凝血收缩及纤维蛋白溶解的相关信息。其工作原理为:与超声传感器相连的一次性塑料探针在新鲜未抗凝的血液标本(0.36ml)中以200Hz的频率上下震动,所遇到的阻力被记录下来,转化为模拟电信号,以凝血信号的方式由电脑或打印机显示出来。其实质上是对血液标本整个凝固过程中粘弹性变化进行实时测算(如下图所示)。


其检测参数包括:ACT(凝血酶生成时间)血液标本保持液态的时间,主要反映内源性凝血系统的状况,正常值为100-155s。CR(纤维蛋白聚合速率),曲线上升的第一个斜率,反映纤维蛋白形成的速率,间接反映纤维蛋白原的水平,正常值为10-36clot signal/min。凝血块形成后,在血小板及纤维蛋白的共同作用下发生收缩,随着血凝块强度变大,标记曲线上升,并逐渐达到顶峰,随着凝血收缩的进行,血凝块会从探针的表面拉开,使曲线下降,凝血信号曲线达到高峰的时间,该高峰由纤维蛋白与血小板相互作用而成,可反映纤维蛋白原水平及血小板功能。PF(platelet function, 血小板功能),反映血小板功能。


Century clot凝血及血小板功能分析仪产品特点


  1. POCT机分析仪属于床旁机,不需要固定的检测场所,在采样现场即可进行检测。试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。
  2. 快速有效分析仪10-15分钟检测凝血全过程,适合临床医生及时和准确的判断和使用。POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。诊断和辅助技术的进步,对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因。这些进步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到尽早诊断和更好治疗。
  3. 操作便捷:分析仪检测仅需一键化操作。它的易用性已成为诊断系统的一部分;承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。
  4. 内置专用电池内置高能、专用锂离子电池,在无供电工作环境下,可正常工作不小于4个小时。
  5. 内置数据存储设备可独立完成检测,独立保存256个检测数据(循环替换);断电情况下设备可即时自动保存。
  6. 内置RFID读写装置配合带电子标签的检测试剂使用,可自动识别试剂型号,生产时间,判断效期,并对产品生产过程溯源,确保检测有效性,具有提示功能。
  7. 评估及时临床医生对快速报告与结果可靠的要求非常迫切,急诊或者围手术期出血时,实验室的平均周转时间(TAT)大约在45-90min,一般标准化实验室的时间大约比POCT长1.5h。通过ACT和CR值可判断出患者的凝血及肝素状态,通过检测PF值可得出患者血小板(粘附、聚集、释放、促凝、收缩)的综合功能。在快速的得出数值后根据数值给出对应的药物治疗,及时的控制患者的出血和血栓。
  8. 节约综合成本实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但结果总是降低了单个检验的成本,而不是从整体上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验成本”方面考虑,POCT相对较高;但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用,病人住院的时间,采样时间,医护人员的占用时间等。



Century clot凝血及血小板功能分析仪临床应用


  1. 抗凝管理心血管手术及抗凝治疗过程中,分析仪可以准确反映抗凝的效果,从而为抗凝剂的使用提供客观依据。
  2. 围术期凝血功能检测在肝移植、心血管手术后止血功能异常的预测和其他出血量较大的手术中,以及鉴别术后出血原因时,分析仪可以及时提供凝血及血小板功能的相关信息,为临床医师的处理提供可靠依据,指导血液制品的使用,有针对性的对凝血功能的异常表现进行干预,减少血液制品的浪费。
  3. 外科管理出血管理、DIC的快速监测;
    内科管理药物的监测和管理——肝素、低分子肝素、华法林、口服的Xa因子抑制剂(利伐沙班)、阿司匹林、波立维、IIbIIIa受体拮抗剂、中药;
    重点临床科室: 
    一线科室ICU、麻醉、心内、心外、血管外、肝移植、急诊、输血;
    二线科室妇产、骨科、神外、急诊、检验、肿瘤、肾内、中医。



另外,由于分析仪检验所需血量较少(0.36ml),同样适合于新生儿及小婴儿的凝血功能的检验。分析仪为我们提供了一种全新的,可以快捷、准确反映凝血系统综合状况的检验方法,是我们可以只用较少的血量而获得较多信息的一种新方式。


来自: MIR医学仪器与试剂
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